Теплых Светлана Валерьевна


Сортировать:
Пациентов: 60
РКИ № 436 от 27 июня 2016 г.
Препарат: Разагилин МС (Разагилин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № 16.11 Версия: 1.0 от «02» февраля 2016 г.

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Разагилин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Азилект®.

подробнее
Завершено

КИ 001-2015-01

Пациентов: 30
РКИ № 388 от 6 июня 2016 г.
Препарат: Моксифлоксацин
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 6 июня 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № КИ 001-2015-01

Целью данного исследования является продемонстрировать биоэквивалентность препаратов «Моксифлоксацин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ООО "ФармКонцепт", Россия, и зарегистрированного препарата «Авелокс®», таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, при их приеме натощак.

подробнее
Завершено

ДФИ-I-00-002/2015

Пациентов: 30
РКИ № 685 от 23 ноября 2015 г.
Препарат: Дифаг (Бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № ДФИ-I-00-002/2015

Изучить безопасность и переносимость препарата бактериофаг Дифаг ацинетобактер-синегнойный.

подробнее
Проводится

ХОН-I-00-002/2014

Пациентов: 45
РКИ № 669 от 17 ноября 2015 г.
Препарат: Хондролон Про® (Хондроитина сульфат)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 23 ноября 2015 г.
Окончание: 30 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № ХОН-I-00-002/2014

Изучение безопасности и переносимости препарата Хондролон Про

подробнее
Завершено

14.06

Пациентов: 44
РКИ № 310 от 15 июня 2015 г.
Препарат: Валсартан МС (Валсартан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № 14.06

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Валсартан МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Диован®».

подробнее
Завершено

14.07

Пациентов: 22
РКИ № 144 от 26 марта 2015 г.
Препарат: Бетагистин МС (Бетагистин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № 14.07

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Бетагистин МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Бетасерк®».

подробнее
Проводится

DROS-EE/2014

Пациентов: 34
РКИ № 618 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Нарайя (дроспиренон +этинилэстрадиол)
Разработчик: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Протокол № DROS-EE/2014

Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Лабораториос Леон Фарма, С.А.", Испания) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ", Германия) после однократного приема внутрь

подробнее
Завершено

01.14.РКИ.БЭ

Пациентов: 32
РКИ № 617 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол)
Разработчик: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Протокол № 01.14.РКИ.БЭ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Леверетт мини и Минизистон® 20 фем

подробнее
Проводится

14.09-12

Пациентов: 18
РКИ № 269 от 24 апреля 2013 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № 14.09-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ибупрофен у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату.

подробнее
Проводится

14.10-12

Пациентов: 18
РКИ № 268 от 24 апреля 2013 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № 14.10-12

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелоксикам и Мовалис®

подробнее