Теплых Светлана Валерьевна


Сортировать:
Проводится

SPIL-LAC-2023

Пациентов: 30
РКИ № 54 от 22 февраля 2024 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № SPIL-LAC-2023

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, производитель: Сан Фарма Лабораториз Лтд., Индия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (держатель РУ: ЮСБ Фарма С.А., Бельгия; производитель: Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

GP20061-P4-02-01

Пациентов: 132
РКИ № 33 от 6 февраля 2024 г.
Препарат: Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 6 февраля 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20061-P4-02-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные при применении у детей в возрасте 2–5 лет со

подробнее
Проводится

SPL-BE-04-2023

Пациентов: 38
РКИ № 727 от 18 декабря 2023 г.
Препарат: Спиронолактон
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № SPL-BE-04-2023

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Спиронолактон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED», Индия) с препаратом сравнения Альдактон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

PHS-DSL-1123

Пациентов: 24
РКИ № 701 от 4 декабря 2023 г.
Препарат: Дезлоратадин ЭкстраКап® (Дезлоратадин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия, ,
Протокол № PHS-DSL-1123

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Дезлоратадин ЭкстраКап®, капсулы, 5 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: дезлоратадин) с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

ХС8-03-05-2023

Пациентов: 300
РКИ № 702 от 4 декабря 2023 г.
Препарат: ХС8
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия, ,
Протокол № ХС8-03-05-2023

Изучение эффективности и безопасности применения препарата ХС8 в сравнении с плацебо у детей в возрасте 6–17 лет с сухим непродуктивным кашлем на фоне ОРВИ

подробнее
Проводится

DRL_RUS/MDR/pKCT/2023/FCM

Пациентов: 138
РКИ № 679 от 24 ноября 2023 г.
Препарат: Железа карбоксимальтозат
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 ноября 2023 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, ,
Протокол № DRL_RUS/MDR/pKCT/2023/FCM

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат и Феринжект® у пациентов с железодефицитной анемией

подробнее
Проводится

PHS-RFD-1223

Пациентов: 240
РКИ № 682 от 24 ноября 2023 г.
Препарат: Риноферон®
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия, ,
Протокол № PHS-RFD-1223

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Риноферон® в сравнении с препаратом Гриппферон® у пациентов с острым назофарингитом

подробнее
Проводится

53-DIDR-t-CT-01

Пациентов: 80
РКИ № 622 от 31 октября 2023 г.
Препарат: ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон)
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол № 53-DIDR-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата ФЕМОГЕСТЕРОН (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и препарата сравнения Дюфастон® (Дидрогестерон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

39-CHEST-t-CT-01

Пациентов: 32
РКИ № 536 от 25 сентября 2023 г.
Препарат: Хлорэтта (Хлормадинон+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 сентября 2023 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия, ,
Протокол № 39-CHEST-t-CT-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Хлорэтта (Хлормадинон+ Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (Лабораториос Леон Фарма С.А, Испания) и препарата сравнения Белара® (Хлормадинон+ Этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0,03 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

SL_300

Пациентов: 140
РКИ № 526 от 20 сентября 2023 г.
Препарат: Ангидак стронг (бензидамин + октенидина дигидрохлорид + феноксиэтанол)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 сентября 2023 г.
Окончание: 15 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, ,
Протокол № SL_300

1. Оценить эффективность применения препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО «Гротекс», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей. 2. Оценить безопасность и переносимость препарата у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.

подробнее