Теплых Светлана Валерьевна


Сортировать:
Проводится

EAEU-GCO-EZE/ROS-01-2023

Пациентов: 52
РКИ № 604 от 19 декабря 2024 г.
Препарат: Розувастатин + Эзетимиб
Разработчик: Элпен Фармасьютикал Ко.Инк. (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 декабря 2024 г.
Окончание: 20 июня 2026 г.
Страна: Греция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № EAEU-GCO-EZE/ROS-01-2023

Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров препарата Розувастатин + Эзетимиб (5 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

подробнее
Проводится

EAEU-GCO-ROS/EZE-02-2023

Пациентов: 52
РКИ № 601 от 17 декабря 2024 г.
Препарат: Розувастатин + Эзетимиб
Разработчик: "Элпен Фармасьютикал Ко.Инк." (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 декабря 2024 г.
Окончание: 20 июля 2026 г.
Страна: Греция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № EAEU-GCO-ROS/EZE-02-2023

Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров препарата Розувастатин + Эзетимиб (40 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

подробнее
Проводится

02-PCV-16-06/24

Пациентов: 956
РКИ № 575 от 4 декабря 2024 г.
Препарат: PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 декабря 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № 02-PCV-16-06/24

Оценить иммуногенность, безопасность и переносимость PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 лет и старше.

подробнее
Проводится

FER-BE-02-2024

Пациентов: 288
РКИ № 550 от 25 ноября 2024 г.
Препарат: Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 ноября 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № FER-BE-02-2024

Изучить и сравнить фармакокинетические параметры исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат) с референтным лекарственным препаратом Монофер, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл (Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия) (МНН: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

ETA I

Пациентов: 80
РКИ № 549 от 21 ноября 2024 г.
Препарат: Этанерцепт
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 21 ноября 2024 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № ETA I

Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел®, раствор для подкожного введения («Пфайзер Инк», США)

подробнее
Проводится

MMH-407-010

Пациентов: 374
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of ARVI in Children Aged 3-12 Years
РКИ № 428 от 27 сентября 2024 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-407-010

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

подробнее
Проводится

VA-MENGOC-BC-23

Пациентов: 170
РКИ № 424 от 26 сентября 2024 г.
Препарат: VA-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С)
Разработчик: Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 26 сентября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Куба
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. I, ком. 21Б, оф. 23, Россия
Протокол № VA-MENGOC-BC-23

Изучить иммуногенность, безопасность и переносимость вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп В и С у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.

подробнее
Проводится

73-URDO-t-CT-01

Пациентов: 46
РКИ № 336 от 19 августа 2024 г.
Препарат: Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № 73-URDO-t-CT-01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Урдокса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Урсофальк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ BAE-01-2024

Пациентов: 52
РКИ № 249 от 28 июня 2024 г.
Препарат: Бемпедоевая кислота+Эзетимиб
Разработчик: ООО «Салютфарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2024 г.
Окончание: 19 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № № BAE-01-2024

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих бемпедоевую кислоту и эзетимиб: Бемпедоевая кислота + Эзетимиб (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Nustendi® (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

№ FER-III-06-2024

Пациентов: 169
РКИ № 241 от 25 июня 2024 г.
Препарат: Железа [III] гидроксид полимальтозат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2024 г.
Окончание: 25 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № FER-III-06-2024

Оценка эффективности и безопасности применения препарата

подробнее