| РКИ № | 428 от 27 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-407-010 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
подробнее| РКИ № | 424 от 26 сентября 2024 г. |
| Препарат: | VA-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) |
| Разработчик: | Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 26 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Куба |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. I, ком. 21Б, оф. 23, Россия |
| Протокол № | VA-MENGOC-BC-23 |
Изучить иммуногенность, безопасность и переносимость вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп В и С у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
подробнее| РКИ № | 336 от 19 августа 2024 г. |
| Препарат: | Урдокса® (Урсодезоксихолиевая кислота) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 73-URDO-t-CT-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Урдокса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Урсофальк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Доктор Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
подробнее| РКИ № | 249 от 28 июня 2024 г. |
| Препарат: | Бемпедоевая кислота+Эзетимиб |
| Разработчик: | ООО «Салютфарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2024 г. |
| Окончание: | 19 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | № BAE-01-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих бемпедоевую кислоту и эзетимиб: Бемпедоевая кислота + Эзетимиб (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Nustendi® (Daiichi Sankyo Europe GmbH, Германия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 241 от 25 июня 2024 г. |
| Препарат: | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 июня 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № FER-III-06-2024 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата
подробнее| РКИ № | 196 от 22 мая 2024 г. |
| Препарат: | Каберголин |
| Разработчик: | ООО «Мир-Фарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | № CAR-01-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих каберголин: Каберголин (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Достинекс® (Пфайзер Инк., США) при однократном приёме 2 таблеток здоровыми добровольцами после еды в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 126 от 3 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Элтромбопаг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 64-ELTR-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Револейд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 37 от 9 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Бронхо-мунал® П (Бактериальные лизаты) |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0867 (CT_004_BRO_CAP_CHILD) |
Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал® П, капсулы, 3.5 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов детского возраста с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.
подробнее| РКИ № | 33 от 6 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | № GP20061-P4-02-01 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные при применении у детей в возрасте 2–5 лет со
подробнее| РКИ № | 727 от 18 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Спиронолактон |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | № SPL-BE-04-2023 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Спиронолактон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED», Индия) с препаратом сравнения Альдактон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее