| РКИ № | 77 от 17 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота, GP20061) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 29 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP20061-P4-03-01 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
подробнее| РКИ № | 46 от 31 января 2025 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-407-011 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острого риносинусита у взрослых
подробнее| РКИ № | 626 от 26 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Даратумумаб |
| Разработчик: | ООО «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | ORP-002-1/EADEM |
Установить эквивалентность фармакокинетики и отсутствие значимых различий иммуногенности и профиля безопасности однократного внутривенного введения препарата ORP-002 и препарата Дарзалекс® здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 604 от 19 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Розувастатин + Эзетимиб |
| Разработчик: | Элпен Фармасьютикал Ко.Инк. (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 20 июня 2026 г. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-EZE/ROS-01-2023 |
Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров препарата Розувастатин + Эзетимиб (5 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
подробнее| РКИ № | 601 от 17 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Розувастатин + Эзетимиб |
| Разработчик: | "Элпен Фармасьютикал Ко.Инк." (ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 20 июля 2026 г. |
| Страна: | Греция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-ROS/EZE-02-2023 |
Определение биоэквивалентности и оценки фармакокинетических параметров препарата Розувастатин + Эзетимиб (40 мг + 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препарата Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, применяемого совместно с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
подробнее| РКИ № | 575 от 4 декабря 2024 г. |
| Препарат: | PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | 02-PCV-16-06/24 |
Оценить иммуногенность, безопасность и переносимость PCV-16 Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, в сравнении с вакциной Превенар® 13 (Пфайзер Инк., США), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза у добровольцев от 18 лет и старше.
подробнее| РКИ № | 557 от 28 ноября 2024 г. |
| Препарат: | BCD-282 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 28 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-282-1 |
Установить эквивалентность фармакокинетики и сопоставимость профиля безопасности препарата BCD-282 и препарата Такзайро после однократного подкожного введения у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 550 от 25 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | FER-BE-02-2024 |
Изучить и сравнить фармакокинетические параметры исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид олигоизомальтозат, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат) с референтным лекарственным препаратом Монофер, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл (Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия) (МНН: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 549 от 21 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Этанерцепт |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | ETA I |
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел®, раствор для подкожного введения («Пфайзер Инк», США)
подробнее| РКИ № | 540 от 14 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Граммидин® с анестетиком (грамицидин С+оксибупрокаин+цетилпиридиния хлорид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ГРМ-02-06-2024 |
Изучение эффективности и безопасности применения в различных дозах препарата Граммидин с анестетиком, спрей для местного применения дозированный для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки.
подробнее