Теплых Светлана Валерьевна


Сортировать:
Проводится

SIAL-III-10/2024

Пациентов: 210
РКИ № 353 от 11 августа 2025 г.
Препарат: Сиалор® кидс (Серебра протеинат)
Разработчик: ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № SIAL-III-10/2024

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Сиалор® кидс, таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» и препаратом Морская вода Реневал, капли назальные (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) у детей в возрасте 3–6 лет с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки

подробнее
Проводится

DBGT-BE-2025

Пациентов: 72
РКИ № 321 от 29 июля 2025 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2025 г.
Окончание: 14 апреля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № DBGT-BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) [тестируемый препарат, T] и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Оценка безопасности изучаемых препаратов с момента первого приема препарата до окончания исследования.

подробнее
Проводится

01-В5/В10-FC-2025

Пациентов: 60
РКИ № 241 от 3 июня 2025 г.
Препарат: B10-FC (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 3 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № 01-В5/В10-FC-2025

Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики фармакодинамики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 на основе гуманизированных моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев и пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19

подробнее
Проводится

PHS-KPL-0125

Пациентов: 300
РКИ № 193 от 29 апреля 2025 г.
Препарат: Кетопрофен-ЛОР (Кетопрофен)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PHS-KPL-0125

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: кетопрофен) по сравнению с препаратом ОКИ, раствор для полоскания, 1,6% (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия) (МНН: кетопрофен) и плацебо у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани.

подробнее
Проводится

MMH-RN-008

Пациентов: 264
РКИ № 177 от 17 апреля 2025 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-RN-008

Оценка эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы препарата Ренгалин в лечении кашля при острых респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ

подробнее
Проводится

XC221-03-07-2024

Пациентов: 400
РКИ № 128 от 19 марта 2025 г.
Препарат: Атериксен
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № XC221-03-07-2024

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Атериксен у детей в возрасте 6-17 лет с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

подробнее
Проводится

EAEU-GCO-AZL-01-2024

Пациентов: 62
ClinicalTrials.gov Bioequivalence Study of Azilsartan Medoxomil 80 mg Tablets (Gedeon Richter Plc., Hungary) and Edarbi® 80 mg Tablets (JSC Nizhpharm, Russia)
РКИ № 115 от 12 марта 2025 г.
Препарат: Азилсартана медоксомил
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 марта 2025 г.
Окончание: 31 августа 2026 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № EAEU-GCO-AZL-01-2024

Определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

подробнее
Проводится

GP20061-P4-03-01

Пациентов: 180
РКИ № 77 от 17 февраля 2025 г.
Препарат: Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота, GP20061)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 февраля 2025 г.
Окончание: 29 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP20061-P4-03-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи

подробнее
Проводится

MMH-407-011

Пациентов: 552
ClinicalTrials.gov The Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of Acute Rhinosinusitis in Adult Patients
РКИ № 46 от 31 января 2025 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-407-011

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острого риносинусита у взрослых

подробнее
Проводится

ORP-002-1/EADEM

Пациентов: 290
РКИ № 626 от 26 декабря 2024 г.
Препарат: Даратумумаб
Разработчик: ООО «Орфан-Био»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 декабря 2024 г.
Окончание: 15 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № ORP-002-1/EADEM

Установить эквивалентность фармакокинетики и отсутствие значимых различий иммуногенности и профиля безопасности однократного внутривенного введения препарата ORP-002 и препарата Дарзалекс® здоровым добровольцам

подробнее