| РКИ № | 353 от 11 августа 2025 г. |
| Препарат: | Сиалор® кидс (Серебра протеинат) |
| Разработчик: | ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | SIAL-III-10/2024 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Сиалор® кидс, таблетки для приготовления капель назальных для детей, 8 мг/мл (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» и препаратом Морская вода Реневал, капли назальные (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) у детей в возрасте 3–6 лет с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
подробнее| РКИ № | 321 от 29 июля 2025 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2025 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | DBGT-BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) [тестируемый препарат, T] и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Оценка безопасности изучаемых препаратов с момента первого приема препарата до окончания исследования.
подробнее| РКИ № | 241 от 3 июня 2025 г. |
| Препарат: | B10-FC (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 3 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 01-В5/В10-FC-2025 |
Оценка переносимости, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики фармакодинамики лекарственного препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 на основе гуманизированных моноклональных антител при однократном введении у здоровых добровольцев и пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19
подробнее| РКИ № | 193 от 29 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Кетопрофен-ЛОР (Кетопрофен) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-KPL-0125 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата Кетопрофен-ЛОР, спрей для местного применения, 1,6 мг/мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) (МНН: кетопрофен) по сравнению с препаратом ОКИ, раствор для полоскания, 1,6% (Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия) (МНН: кетопрофен) и плацебо у пациентов с воспалительными заболеваниями полости рта, глотки и гортани.
подробнее| РКИ № | 177 от 17 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Ренгалин |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-RN-008 |
Оценка эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы препарата Ренгалин в лечении кашля при острых респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ
подробнее| РКИ № | 128 от 19 марта 2025 г. |
| Препарат: | Атериксен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | XC221-03-07-2024 |
Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Атериксен у детей в возрасте 6-17 лет с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
подробнее| РКИ № | 115 от 12 марта 2025 г. |
| Препарат: | Азилсартана медоксомил |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-AZL-01-2024 |
Определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартан медоксомил 80 мг, таблетки и препарата Эдарби® 80 мг, таблетки, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
подробнее| РКИ № | 77 от 17 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота, GP20061) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 29 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP20061-P4-03-01 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
подробнее| РКИ № | 46 от 31 января 2025 г. |
| Препарат: | Рафамин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-407-011 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острого риносинусита у взрослых
подробнее| РКИ № | 626 от 26 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Даратумумаб |
| Разработчик: | ООО «Орфан-Био» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Протокол № | ORP-002-1/EADEM |
Установить эквивалентность фармакокинетики и отсутствие значимых различий иммуногенности и профиля безопасности однократного внутривенного введения препарата ORP-002 и препарата Дарзалекс® здоровым добровольцам
подробнее