| РКИ № | 716 от 23 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Дифенгидрамин+Ибупрофен |
| Разработчик: | ЗАО "ЭВАЛАР" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия |
| Протокол № | № DfgI-BE-2022 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дифенгидрамин+Ибупрофен, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ЗАО «Эвалар», Россия)
подробнее| РКИ № | 630 от 28 октября 2022 г. |
| Препарат: | ГамКовиМаб (Антитела моноклональные для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 октября 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 02- ГамКовиМаб -2022 02- ГамКовиМаб -2022 02- ГамКовиМаб -2022 № 02- ГамКовиМаб -2022 |
Оценка переносимости, безопасности и описания параметров эффективности лекарственного препарата для экстренной профилактики и ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 у пациентов с верифицированным диагнозом COVID-19
подробнее| РКИ № | 614 от 24 октября 2022 г. |
| Препарат: | Ибупрофен (OTC-IBC-0122) |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | № OTC-IBC-0122 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-IBC-0122 и Нурофен® Экспресс у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 615 от 24 октября 2022 г. |
| Препарат: | Ибупрофен (OTC-ICF-0122) |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | № OTC-ICF-0122 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов OTC-ICF-0122 и Нурофен® Экспресс Форте у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 589 от 10 октября 2022 г. |
| Препарат: | JTBC00101 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2022 г. |
| Окончание: | 30 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № № FVZN-022022 |
Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JTBC00101 у пациентов с COVID-19
подробнее| РКИ № | 585 от 6 октября 2022 г. |
| Препарат: | Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | ООО «Бетувакс», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 6 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бетувакс", 121096, г Москва, г Москва, ул Филевская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия |
| Протокол № | № Betuvax-CoV-2.2022.CT1-2.RUS.02 |
Изучить безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства АО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет, прошедших первичную вакцинацию для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 или переболевших COVID-19
подробнее| РКИ № | 583 от 5 октября 2022 г. |
| Препарат: | Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 5 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | 02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22 |
Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 526 от 5 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Арипипразол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ARIP-BE-2022 |
Изучение биоэквивалентности препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Абилифай® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 517 от 31 августа 2022 г. |
| Препарат: | ГБ-115 (Ранквилон) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | РАН-03-03-2022 № РАН-03-03-2022 |
Оценить эффективность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо для лечения пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации. Дополнительная цель исследования - оценить безопасность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
подробнее| РКИ № | 488 от 15 августа 2022 г. |
| Препарат: | Вальпроевая кислота |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 04/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи -Авентис Франс, Франция).
подробнее