Теплых Светлана Валерьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ XC221-03-04-2022

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 320
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of XC221 in Patients With Uncomplicated Influenza or Other Acute Viral Upper Respiratory Infections
РКИ № 474 от 5 августа 2022 г.
Препарат: ХС221
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № XC221-03-04-2022

Основная цель исследования – оценить эффективность применения препарата XC221, таблетки в дозе 200 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с неосложненным гриппом или другими ОРВИ. Дополнительная цель исследования – оценить безопасность применения препарата XC221, таблетки в дозе 200 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с неосложненным гриппом или другими ОРВИ.

подробнее
Завершено

№ СТ-061021-DIREl2 № № СТ-061021-DIREl2

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозировки и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® спрей назальный дозированный 7 мг/доза, ООО «Эллара», Россия у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19

Пациентов: 144
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 473 от 2 августа 2022 г.
Препарат: Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 2 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Протокол № № СТ-061021-DIREl2 № № СТ-061021-DIREl2

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Дирекорд® у пациентов с когнитивными и тревожными расстройствами, ассоциированными с перенесенной новой коронавирусной инфекцией COVID-19

подробнее
Завершено

№ 05/22

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Ноксафил® суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО «МСД Фармасьютикалс», Россия) у здоровых добровольцев после приёма высококалорийного завтрака

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 314 от 28 апреля 2022 г.
Препарат: Позаконазол Кронофарм (Позаконазол)
Разработчик: ООО "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Роосия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Протокол № № 05/22

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм и препарата сравнения Ноксафил у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MEL-01

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США/ производства ООО «В-МИН»), и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 262 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: МЕЛАКСЕН® (Мелатонин)
Разработчик: Юнифарм
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр Фармаконадзора", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, этаж 0, помещение 103, комната 13, Россия
Протокол № № MEL-01

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Завершено

№ RAD-012022

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19

Пациентов: 850
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study for Efficacy and Safety Assessment of the Drug RADAMIN®VIRO for COVID-19 Postexposure Prophylaxis
РКИ № 263 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № RAD-012022

 Оценить эффективность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо.  Оценить безопасность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо

подробнее
Завершено

Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19

Пациентов: 461
Организаций: 44
Исследователей: 46
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Longidaza® for the Treatment of Patients With Residual Changes in the Lungs After COVID-19
РКИ № 258 от 8 апреля 2022 г.
Препарат: Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 Long-Cov-III-21 № Long-Cov-III-21

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.

подробнее
Завершено

№ MMH-407-006

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов

Пациентов: 838
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of Coronavirus Disease 2019 in Outpatients
РКИ № 192 от 23 марта 2022 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-407-006

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 у амбулаторных пациентов

подробнее
Проводится

№ APRO-a-CT-01

Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Апротинин, аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза, в профилактике инфицирования COVID-2019 у лиц, находившихся в тесном контакте с пациентами с лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2

Пациентов: 392
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 179 от 17 марта 2022 г.
Препарат: Апротинин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Авирон"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авирон", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, эт.2/пом.7, Россия
Протокол № № APRO-a-CT-01

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Апротинин, аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза, в качестве средства для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в популяции высокого риска

подробнее
Завершено

№ GP30341-P4-31

Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода

Пациентов: 582
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy Study of GP30341 (GEROPHARM, Russia)
РКИ № 175 от 16 марта 2022 г.
Препарат: GP30341 (Молнупиравир)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30341-P4-31

Оценить безопасность тестируемого препарата, GP30341, капсулы 200 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19 и эффективность данного препарата в отношении вирусного клиренса и снижения риска клинического прогрессирования у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19.

подробнее
Завершено

 Без номера протокола

REC611C301 REC611C301 REC611C303 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Пациентов: 10000
Организаций: 24
Исследователей: 25
РКИ № 177 от 16 марта 2022 г.
Препарат: ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell) (, ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell))
Разработчик: Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол №  не указано

Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше

подробнее