Теплых Светлана Валерьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

FLM-ТЕ-05-2021

Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет

Пациентов: 1660
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 654 от 13 октября 2021 г.
Препарат: Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № FLM-ТЕ-05-2021

Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет

подробнее
Проводится

SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев

Пациентов: 2220
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 640 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 170
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability and Immunogenicity of Recombinant COVID-19 Vaccine Betuvax-CoV-2
РКИ № 581 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Разработчик: ООО «Бетувакс», Россия
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бетувакс", 121096, г Москва, г Москва, ул Филевская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия
Протокол № Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности Бетувакс-КоВ-2 у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

GABE-III-21-2021

Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с модифицицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и препаратов сравнения Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США), и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США), у пациентов с нейропатическими болями

Пациентов: 254
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 573 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия
Протокол № GABE-III-21-2021

Оценка эффективности и безопасности препарата GABBIE в сравнении с препаратом Нейронтин® у пациентов с нейропатической болью.

подробнее
Завершено

MMR-III-18-2021

Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией

Пациентов: 244
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 434 от 9 августа 2021 г.
Препарат: MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия
Протокол № MMR-III-18-2021

Оценка эффективности и безопасности препарата MEMORIA по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией

подробнее
Завершено

18-LIPI-z-CT-01

Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО «АЛИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе

Пациентов: 360
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 238 от 30 апреля 2021 г.
Препарат: Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид)
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Протокол № 18-LIPI-z-CT-01

Оценка не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт в сравнении с препаратом Лизобакт® при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе

подробнее
Завершено

01.20.РКИ.БЭ

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия), и Бильтрицид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства «Байер АГ», Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 239 от 30 апреля 2021 г.
Препарат: Джквантал (Празиквантел)
Разработчик: Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 апреля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Джодас Экспоим", 140202, обл Московская, р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия
Протокол № 01.20.РКИ.БЭ

Оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал и Бильтрицид у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ИНГ-03-04-2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

Пациентов: 284
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 175 от 1 апреля 2021 г.
Препарат: Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ИНГ-03-04-2020

Оценка эффективности и безопасности препарата Ингавирин у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

подробнее
Завершено

FLM-TE-04-2020

Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше

Пациентов: 693
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Tolerability, Safety and Immunogenicity Trial of the FLU-M® Tetra
РКИ № 129 от 9 марта 2021 г.
Препарат: Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 9 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Протокол № FLM-TE-04-2020

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше

подробнее
Завершено

MMH-407-003

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет

Пациентов: 474
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Clinical Study of Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of ARVI in Children 12-18 Years Old
РКИ № 116 от 1 марта 2021 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № MMH-407-003

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет

подробнее