| РКИ № | 748 от 16 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Ламотриджин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 20 мая 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № LAM-BE-2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламотриджин и Ламиктал® у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
подробнее| РКИ № | 742 от 12 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Оланзапин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № №OLAN-BE-2020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин и Зипрекса® у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 727 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Эфавиренз |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Виренд Интернейшнл", 117105, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 1, строение 1-2, комн. 47,51, Россия |
| Протокол № | EFZ-05/2021 от 18.05.2021 № EFZ-05/2021 |
I. Целью настоящего исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эфавиренз, в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, производства ООО «ФармКонцепт» (Россия) и препарата сравнения Эфавиренз, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «BB Farma s.r.l., Италия».
подробнее| РКИ № | 654 от 13 октября 2021 г. |
| Препарат: | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021 |
Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
подробнее| РКИ № | 640 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | № SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
подробнее| РКИ № | 581 от 27 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | ООО «Бетувакс», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бетувакс", 121096, г Москва, г Москва, ул Филевская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия |
| Протокол № | № Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности Бетувакс-КоВ-2 у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 573 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин) |
| Разработчик: | ООО «НоваМедика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия |
| Протокол № | № GABE-III-21-2021 |
Оценка эффективности и безопасности препарата GABBIE в сравнении с препаратом Нейронтин® у пациентов с нейропатической болью.
подробнее| РКИ № | 434 от 9 августа 2021 г. |
| Препарат: | MEMORIA (Мемантин + Цитиколин) |
| Разработчик: | ООО «НоваМедика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия |
| Протокол № | № MMR-III-18-2021 |
Оценка эффективности и безопасности препарата MEMORIA по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
подробнее| РКИ № | 238 от 30 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "АЛИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
| Протокол № | №18-LIPI-z-CT-01 |
Оценка не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт в сравнении с препаратом Лизобакт® при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
подробнее| РКИ № | 239 от 30 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Джквантал (Празиквантел) |
| Разработчик: | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Джодас Экспоим", 140202, обл Московская, р-н Воскресенский, г Воскресенск, ул Московская, дом 45м, кв. 4, Россия |
| Протокол № | № 01.20.РКИ.БЭ |
Оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал и Бильтрицид у здоровых добровольцев
подробнее