Теплых Светлана Валерьевна


Сортировать:
Проводится

ДФИ-Р-II-02-003/2016

Пациентов: 180
РКИ № 326 от 16 июня 2017 г.
Препарат: Дифаг (бактериофаг ацинетобактер-синегнойный)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № ДФИ-Р-II-02-003/2016

Оценить безопасность и эффективность препарата Дифаг бактериофаг ацинетобактер-синегнойный у пациентов с хирургическими инфекциями кожи и мягких тканей в возрасте 18-65 лет

подробнее
Завершено

REM-Chol-III-16

Пациентов: 650
РКИ № 184 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: Ремаксол®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 22 августа 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № REM-Chol-III-16

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), по сравнению с S-аденозил-L-метионином в парентеральной лекарственной форме при применении пациентами с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени.

подробнее
Завершено

СФК-Р-I-00-001/2016

Пациентов: 30
РКИ № 877 от 23 декабря 2016 г.
Препарат: Секстафаг® (Пиобактериофаг поливалентный)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 23 декабря 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № СФК-Р-I-00-001/2016

Изучить безопасность и переносимость препарата Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный

подробнее
Завершено

RCT-BLS-01/12

Пациентов: 144
РКИ № 801 от 17 ноября 2016 г.
Препарат: Блиссель (Эстриол)
Разработчик: Италфармако С.А.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2016 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Испания
CRO: ООО "ИТФ", 115432 Москва, пр-т Андропова, д. 18, стр. 6, офис 4-01, Россия
Протокол № RCT-BLS-01/12

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Блиссель в сравнении с лекарственным препаратом Овестин® в терапии постменопаузного атрофического вагинита

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2016-01

Пациентов: 30
РКИ № 794 от 11 ноября 2016 г.
Препарат: Линезолид
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 11 ноября 2016 г.
Окончание: 22 мая 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Виренд Интернейшнл", 117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д.69, к.907, Россия
Протокол № № КИ 002-2016-01

Целью данного исследования является продемонстрировать биоэквивалентность препаратов «Линезолид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО «ФармКонцепт», Россия, и зарегистрированного препарата «Зивокс®», таблетки покрытые оболочкой 600 мг, производства ПФАЙЗЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЭлЭлСи», Пуэрто Рико, при их приеме натощак

подробнее
Завершено

БГБ-Р-I-00-002/2016

Пациентов: 53
РКИ № 789 от 9 ноября 2016 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный хроматографически очищенный)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрва России)
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 9 ноября 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № БГБ-Р-I-00-002/2016

Изучение безопасности и переносимости препарата БиоГам

подробнее
Завершено

LNZ-05-02

Пациентов: 40
РКИ № 767 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: Лайнез (Линезолид)
Разработчик: Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ЗАО "Корал-Мед", 119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, ~
Протокол № LNZ-05-02

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лайнез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг ("Симпекс Фарма Пвт. Лтд.", Индия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг ("Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи", Пуэрто Рико) с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ТМГ/ПБ-IV/ 2015

Пациентов: 84
РКИ № 702 от 4 октября 2016 г.
Препарат: Тимоген® (Альфа-глутамил-триптофан)
Разработчик: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 4 октября 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия
Протокол № ТМГ/ПБ-IV/ 2015

Оценка клинико-лабораторной эффективности препарата «Тимоген®» раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл в сравнении с контрольной группой (плацебо) при комплексном лечении гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей.

подробнее
Завершено

16.10

Пациентов: 32
РКИ № 583 от 17 августа 2016 г.
Препарат: Ивабрадин МС (Ивабрадин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 августа 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № 16.10

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ивабрадин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Кораксан®.

подробнее
Пациентов: 60
РКИ № 436 от 27 июня 2016 г.
Препарат: Разагилин МС (Разагилин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № 16.11 Версия: 1.0 от «02» февраля 2016 г.

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Разагилин МС у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Азилект®.

подробнее