Теплых Светлана Валерьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 14.06

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Валсартан МС» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и«Диован®» таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма АГ», произведено «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария)

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 310 от 15 июня 2015 г.
Препарат: Валсартан МС (Валсартан)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.06

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Валсартан МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Диован®».

подробнее
Завершено

№ 14.07

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Бетагистин МС», таблетки 24мг, (ЗАО «Медисорб», Россия) и «Бетасерк®», таблетки 24 мг, («Эббот Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды, произведено «Эббот Хелскеа САС», Франция или «Эббот Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды)

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 144 от 26 марта 2015 г.
Препарат: Бетагистин МС (Бетагистин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.07

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Бетагистин МС» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату «Бетасерк®».

подробнее
Проводится

№ DROS-EE/2014

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированных препаратов: Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг, производства "Лабораториос Леон Фарма, С.А.", Испания) и Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,02 мг, производства "Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ", Германия)

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 618 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Нарайя (дроспиренон +этинилэстрадиол)
Разработчик: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Протокол № № DROS-EE/2014

Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Нарайя, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Лабораториос Леон Фарма, С.А.", Испания) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производства "Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ", Германия) после однократного приема внутрь

подробнее
Завершено

№ 01.14.РКИ.БЭ

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекар-ственных препаратов Леверетт мини, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства «Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания), и Минизистон® 20 фем, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мкг + 20 мкг (производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 617 от 5 ноября 2014 г.
Препарат: Леверетт мини (Левоноргестрел + Этинилэстрадиол)
Разработчик: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В."
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью "Би-Си ФАРМА Б.В.", 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, офис 61, Нидерланды
Протокол № № 01.14.РКИ.БЭ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Леверетт мини и Минизистон® 20 фем

подробнее
Проводится

№ 14.09-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, капсулы 200 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, ОАО «Биосинтез», Россия

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 269 от 24 апреля 2013 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.09-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ибупрофен у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату.

подробнее
Проводится

№ 14.10-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Мовалис®, таблетки 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 268 от 24 апреля 2013 г.
Препарат: Мелоксикам
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.10-12

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелоксикам и Мовалис®

подробнее
Проводится

№ 14.08-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Де-Криз», таблетки 10 мг + 20 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и «Экватор®» таблетки, 10 мг + 20 мг, «Гедеон Рихтер», Венгрия

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 246 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: Де-криз (Амлодипин+Лизиноприл)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.08-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Де-Криз» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее
Завершено

№14.05 - 12

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лансопразол, капсулы 30 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Ланзоптол®, капсулы 30 мг («КРКА, д.д., Ново место», Словения)

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 235 от 8 апреля 2013 г.
Препарат: Лансопразол
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 апреля 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № №14.05 - 12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата «Лансопразол» у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее
Завершено

№ 14.07-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл, таблетки 20 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Лизинотон, таблетки 20 мг, АО «Актавис», Исландия

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 237 от 8 апреля 2013 г.
Препарат: Лизиноприл
Разработчик: Лизиноприл
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.07-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата лизиноприл у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату

подробнее
Проводится

№ 14.02-12

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тербинафин, таблетки 250 мг, ЗАО «Медисорб», Россия и Ламизил®, таблетки 250 мг, «Novartis Pharmaceuticals UK Ltd», Швейцария

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 119 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: Тербинафин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Медисорб"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 14.02-12

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Тербинафин у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого по отношению к референтному препарату.

подробнее