РКИ № | 350 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®) |
Разработчик: | Новартис Вакцинс энд Диагностикс |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 4 июля 2014 г. |
Окончание: | 29 мая 2015 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Новартис Фарма", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № V72_62 |
По оценке иммуногенности •Оценить иммуногенность двух доз вакцины rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников после второй вакцинации. По оценке безопасности •Оценить безопасность и переносимость двух доз rMenB+OMV NZ у участников с повышенным риском менингококковой инфекции вследствие недостаточности комплемента или асплении, и у здоровых, сопоставимых по возрасту, участников.
подробнееРКИ № | 374 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | Канакинумаб (ACZ885) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CACZ885N2301 |
Изучение применения канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки.
подробнееРКИ № | 242 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®) |
Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | № 205.445 |
Целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида, для доставки которого используется ингалятор Респимат® (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 48 недель детям (от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести, по сравнению с плацебо.
подробнееРКИ № | 243 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®) |
Разработчик: | «Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 августа 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
Протокол № | № 205.446 |
Основной целью исследования является оценка эффективности и безопасности ингаляционного раствора тиотропия бромида (в дозах 2,5 мкг и 5 мкг), прием которого осуществляется с помощью ингалятора Респимат®, при введении 1 раз в сутки в вечернее время в течение 12 недель, по сравнению с плацебо, в качестве дополнительного препарата для поддерживающей терапии, назначаемого в дополнение к обычному лечению детям (от 6 до 11 лет) с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой.
подробнееРКИ № | 321 от 19 августа 2011 г. |
Препарат: | Непадутант |
Разработчик: | (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 1 мая 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | Заявитель ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | № NIC-03 |
Основная цель данного исследования - оценка эффективности препарата Непадутант в двух дозах (0,1 мг/кг или 0,5 мг/кг (0,4 мг/мл и 2 мг/мл)) по сравнению с плацебо. Дополнительные задачи данного исследования – оценка продолжительности эффекта лечения после завершения терапии; оценка безопасности и переносимости препарата при применении в ходе 7 дневного курса лечения; выбор дозы препарата для применения в рамках дальнейших клинических исследований II/III фазы; оценка фармакокинетических характеристик Непадутанта у грудных детей.
подробнее