| РКИ № | 648 от 10 ноября 2015 г. |
| Препарат: | ИНГАРОН® ПРО (Пегелированный интерферон гамма) |
| Разработчик: | ООО «Научно-производственное предприятие «Фармаклон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 16 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 16 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПП "Фармаклон", 142279, Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 72А, Россия |
| Протокол № | PEG-07-13, версия 1.2 |
Задачами клинического исследования 1 фазы являются: изучение безопасности и переносимости препарата Ингарон®ПРО при однократном введении с эскалацией доз, определение основных параметров фармакокинетики при введении препарата в различных дозировках при однократном введении, предварительное изучение иммуногенности препарата
подробнее| РКИ № | 592 от 24 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | AI452-016 |
Определить продолжительность вирусологического ответа у субъектов, получавших в предыдущем исследовании Пегинтерферон лямбда 1-a (БМС-914143; Лямбда) в сочетании с рибавирином (РБВ) или без него и/или
подробнее| РКИ № | 314 от 23 мая 2013 г. |
| Препарат: | Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 мая 2013 г. |
| Окончание: | 25 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-016-3 |
Первичная цель: Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичная цель: Сравнение эффективности, безопасности и параметров фармакокинетики препаратов Альгерон и Пегасис в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С.
подробнее| РКИ № | 402 от 10 октября 2012 г. |
| Препарат: | Пегилированный интерферон ?-1a (BMS-914143, Лямбда) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | AI452017 |
Изучить безопасность и клиническую эффективность лечения Пегитерфероном Лямбда-1а и Даклатасвиром и без него плюс Рибавирин у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С, ранее не получавших лечение, определяемых на основании количества пациентов с устойчивым вирусным ответом через 24 недели после курса лечения, т.е. уровнем РНК вирусного гепатита С ниже предела количественного определения, а также доказать, что количество пациентов с устойчивым вирусным ответом в группе лечения Пегитерфероном Лямбда-1а сравнимо с количеством пациентов с устойчивым ответом в группе лечения Пегитерфероном Альфа-2а
подробнее| РКИ № | 899 от 20 апреля 2012 г. |
| Препарат: | ТРИАЗАВИРИН® |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Завод Медсинтез", 620144, Россия, г.Екатеринбург, ул.8 Марта, д.90 а, Россия |
| Протокол № | ТР-02-11 |
Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности препарата Триазавирин.
подробнее| РКИ № | 399 от 6 октября 2011 г. |
| Препарат: | RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 6 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария |
| Протокол № | ML27851 |
Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике
подробнее