Клинические исследования - Россия

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров при однократном и многократном применении препарата ГДЦ, таблетки для рассасывания (АО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев.

Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики ле-карственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кис-лотой Пайсатаннол [ТГКП] при однократном введении у здоровых добровольцев

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, капсулы 400 мг (производства ООО «ПроМед», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев.

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения, 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ООО Концерн «МИР», Россия) в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения, 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл (Альфасигма С.п.А., Италия) с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

Установить биоэквивалентность препаратов DT-CBZ (АО «Р-Фарм», Россия) и Кабометикс® (Ипсен Фарма, Франция), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Рибоциклиб (T) и референтного препарата Рисарг® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (1 таблетка в дозировке 200 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Рибоциклиб и Рисарг® в рамках настоящего исследования

Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность, иммуногенность и эффективность биоаналогичного лекарственного препарата ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО «Гротекс») и лекарственного препарата Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Бемипарин (ООО Концерн «МИР», Россия) в дозировке 2500 анти-Ха МЕ и 3500 анти-Ха МЕ в сравнении с препаратами Цибор® 2500, раствор для инъекций (ООО «Нанолек», Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО «Нанолек», Россия) с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

Изучить фармакодинамику, безопасность и переносимость лекарственного препарата Далтепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл, в сравнении с препаратом Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ (анти-Ха) /0,2 мл (Пфайзер Инк, США), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (Б.Браун Мельзунген АГ, Германия), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования.