Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ APH-BDQN-04/2023

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHBD3011 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 595 от 18 октября 2023 г.
Препарат: APHBD3011
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 октября 2023 г.
Окончание: 31 июля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия, ,
Протокол № № APH-BDQN-04/2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHBD3011 референтному препарату у здоровых добровольцев при приеме после еды

подробнее
Завершено

№ BE-12072022-VilMetIZ500

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 596 от 18 октября 2023 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 октября 2023 г.
Окончание: 10 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, ,
Протокол № № BE-12072022-VilMetIZ500

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия), и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия).

подробнее
Завершено

№ VES-03-2023

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов

Пациентов: 200
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 583 от 17 октября 2023 г.
Препарат: Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота)
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, ,
Протокол № № VES-03-2023

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом.

подробнее
Завершено

№ DAB-052023

Открытое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетических параметров и биоэквивалентности препарата LCBC03901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 584 от 17 октября 2023 г.
Препарат: LCBC03901
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия, ,
Протокол № № DAB-052023

Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность и безопасность препарата LCBC03901 в сравнении с референтным препаратом

подробнее
Завершено

BCD-253-1 № BCD-253-1

Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-253 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам

Пациентов: 128
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 585 от 17 октября 2023 г.
Препарат: BCD-253
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-253-1 № BCD-253-1

Исследовать безопасность, переносимость, фармакодинамику, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-253 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам

подробнее
Проводится

№ NDRPRN-01-06-23

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Надропарин кальция, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратами Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) и Фраксипарин® Форте, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 586 от 17 октября 2023 г.
Препарат: Надропарин кальция
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № № NDRPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственных препаратов Надропарин кальция, раствор для внутривенного и подкожного введения, 9500 МЕ анти-Ха/мл (Т1) и 19000 анти-Xa МЕ/мл (Т2) (ООО Концерн «МИР», Россия) и препаратов сравнения Фраксипарин, раствор для подкожного введения, 9500 МЕ анти-Ха/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) (R1) и Фраксипарин Форте, раствор для подкожного введения, 19000 анти-Xa МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) (R2), с последующим выводом об эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ CLT-01-2023

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Клотримазол, крем для наружного применения 10 мг/г («Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Canesten, крем для наружного применения 10 мг/г (Bayer GmbH, Германия) у пациентов с дерматофитиями

Пациентов: 180
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 587 от 17 октября 2023 г.
Препарат: Клотримазол
Разработчик: «Наброс Фарма Пвт. Лтд.»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия, ,
Протокол № № CLT-01-2023

Оценка эффективности и безопасности препарата Клотримазол, крем для наружного применения 10 мг/г («Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Клотримазол, крем для наружного применения 10 мг/г («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) при лечении дерматофитии.

подробнее
Завершено

DMBN_ALZH-2022-II № DMBN_ALZH-2022-II

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера

Пациентов: 169
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov DMB-I in the Treatment of Alzheimer Type Dementia
РКИ № 588 от 17 октября 2023 г.
Препарат: Димебон ( DMB-I )
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ", 127006, г Москва, г Москва, ул Долгоруковская, дом 33, строение 8, Россия, ,
Протокол № DMBN_ALZH-2022-II № DMBN_ALZH-2022-II

Оценить эффективность и безопасность различных доз препарата Димебон, таблетки 10 мг (ООО «ДИМЕБОНЕТ», Россия) в лечении деменции болезни Альцгеймера

подробнее
Завершено

№ LRGS/01-08/2023

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LRGS (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 589 от 17 октября 2023 г.
Препарат: LRGS
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 29 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Протокол № № LRGS/01-08/2023

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата LRGS и референтного препарата.

подробнее
Завершено

№ SMGS/01-08/2023

Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата SMGS (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 590 от 17 октября 2023 г.
Препарат: SMGS
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 29 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия, ,
Протокол № № SMGS/01-08/2023

Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата SMGS и референтного препарата

подробнее