| РКИ № | 710 от 20 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № VLDGL/MET-04/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).
подробнее| РКИ № | 706 от 19 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Роксадустат |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | № ROC_GS_01 |
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эврензо (ООО «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Роксадустат (ООО «Гелеспон», Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 707 от 19 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин + Периндоприл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 22 августа 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № BE-22062020-PerAmBrg |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
подробнее| РКИ № | 705 от 16 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Умифеновир Медисорб (Умифеновир) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 7 февраля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Протокол № | 22.58 № 22.58 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 100 мг (АО «Медисорб», Россия) и Арбидол® капсулы 100 мг (АО "Отисифарм", Россия) при приеме натощак 2-х капсул здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 702 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE -21072022-RIV10IZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия).
подробнее| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 704 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | APH-DAB-02/2022 APH-DAB-02/2022 № APH-DAB-02/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при двукратном приеме в разовой дозе здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 700 от 14 декабря 2022 г. |
| Препарат: | WTBC08501 (Метформин+Эмпаглифлозин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № EМРMF-092022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 701 от 14 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Умифеновир Медисорб (Умифеновир) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 14 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Протокол № | 22.59 № 22.59 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир Медисорб капсулы 200 мг (АО «Медисорб», Россия) и Арбидол® Максимум капсулы 200 мг (АО «Отисифарм», Россия) при приеме натощак 1 капсулы здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 697 от 13 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | № RIV2.5_BE_2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия)
подробнее