Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

01/22 № 01/22

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное в 2-х параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин Канон, капсулы 8 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Урорек®, капсулы 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема пищи с участием здоровых добровольцев мужского пола

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 429 от 5 июля 2022 г.
Препарат: Силодозин Канон (Силодозин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 01/22 № 01/22

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силодозин Канон и Урорек® с участием здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ TOC-052022

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 427 от 4 июля 2022 г.
Препарат: LOFC00501
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 4 июля 2022 г.
Окончание: 23 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № TOC-052022

Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFC00501 с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 43-BE-AXT

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Биохимик», Россия) и ИНЛИТА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 428 от 4 июля 2022 г.
Препарат: АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД (Акситиниб)
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2022 г.
Окончание: 29 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № 43-BE-AXT

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АКСИТИНИБ-ПРОМОМЕД и ИНЛИТА® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-06082021-LercCPh

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 47
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 426 от 1 июля 2022 г.
Препарат: Лерканидипин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2022 г.
Окончание: 18 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия
Протокол № № BE-06082021-LercCPh

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия).

подробнее
Прекращено

№ 208833 (STAPH AUREUS BIOCONJ-001 STG)

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое в отношении наблюдателей исследование I/II фазы для оценки безопасности, иммуногенности и эффективности кандидатной вакцины ГСК против S. aureus при введении здоровым взрослым (в повышающихся дозах), а также взрослым в возрасте от 18 до 64 лет, (недавно перенесшим инфекцию кожи и мягких тканей (ИКМТ), вызванную S. aureus)

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 424 от 29 июня 2022 г.
Препарат: GSK3878858A (Sa-5Ag с адъювантом, Кандидатная многокомпонентная адъювантная вакцина против золотистого стафилококка)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № № 208833 (STAPH AUREUS BIOCONJ-001 STG)

Основная цель исследования - Оценить безопасность и реактогенность исследуемой вакцины против S. aureus.

подробнее
Завершено

№ АКС-2/30032022

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Акситиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 423 от 29 июня 2022 г.
Препарат: Акситиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июня 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № № АКС-2/30032022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Пфайзер Инк», США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак. Доп. цель: оценка безопасности исследуемых препаратов на основании частоты развития НЯ

подробнее
Проводится

RPT835OVA1B № RPT835OVA1B

Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики непрерывной инфузии алофаниба у больных метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к препаратам платины". Версия 2.0 (от 31 марта 2023 г.)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 425 от 29 июня 2022 г.
Препарат: Алофаниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Русские фармацевтические технологии» (ООО «Русфармтех»)
Тип: КИ
Фаза: Ib
Начало: 29 июня 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "РУСФАРМТЕХ", 190121 Санкт-Петербург, набережная канала Грибоедова, 130, литер А, к.409, ~
Протокол № RPT835OVA1B № RPT835OVA1B

Определить дозу, рекомендованную для клинического исследования 2 фазы (RP2D), а также дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) внутривенного длительного введения алофаниба у пациенток с метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к стандартным препаратам платины

подробнее
Завершено

№ КЛБ-BE-04/2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Клобазам, таблетки, 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Noiafren, таблетки, 10 мг (SANOFI-AVENTIS, S.A.) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 422 от 29 июня 2022 г.
Препарат: Клобазам
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 июня 2022 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № КЛБ-BE-04/2022

Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого "Клобазам, таблетки, 10 мг" (ФГУП «Московский эндокринный завод») и референтного препаратов "Noiafren, таблетки, 10 мг" (SANOFI-AVENTIS, S.A.)

подробнее
Завершено

№ DFRZX-2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одно-центровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Джадену, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 45
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 421 от 28 июня 2022 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: АО «Фармасинтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № DFRZX-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ 43-BE-PLB

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, капсулы, 125 мг (АО «Биохимик», Россия) и ИТУЛСИ®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 420 от 28 июня 2022 г.
Препарат: ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД (Палбоциклиб)
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2022 г.
Окончание: 25 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № 43-BE-PLB

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, капсулы, 125 мг (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату ИТУЛСИ®, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмБХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

подробнее