Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Прекращено

№ ERECTA-02–22

Пациентов: 134
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 650 от 11 ноября 2022 г.
Препарат: ПП-Р-015 (ERECTA, PP-R-001 + PP-V-002, полипептиды сосудов крупного рогатого скота + полипептиды семенников крупного рогатого скота)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 11 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № № ERECTA-02–22

Оценка эффективности и безопасности препарата PP-R-015 (комбинированный набор PP-R-001 полипептиды семенников крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг, и PP-V-002 полипептиды сосудов крупного рогатого скота, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг и 10 мг), у пациентов с приобретенной эректильной дисфункцией (ЭД) на фоне эндотелиальной дисфункции (ЭнД)

подробнее
Завершено

№ PNI001-22

Пациентов: 24
РКИ № 647 от 10 ноября 2022 г.
Препарат: Преднизолон
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № № PNI001-22

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Преднизолон, таблетки 5 мг и Decortin H, таблетки 5 мг после однократного приема.

подробнее
Завершено

№ СТ-130821-ESNEl2

Пациентов: 147
РКИ № 648 от 10 ноября 2022 г.
Препарат: Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 10 ноября 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Протокол № № СТ-130821-ESNEl2

Провести подбор оптимальной дозировки и режима терапии и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО «Эллара», Россия у пациентов с тревожными расстройствами, ассоциированными с хронической ишемией головного мозга

подробнее
Завершено

№ AMRXLET-09/2021

Пациентов: 30
РКИ № 645 от 9 ноября 2022 г.
Препарат: Амброксол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № AMRXLET-09/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Амброксол», таблетки шипучие 60 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Mucosolvan», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, (Delpharm Reims S.A.S., Франция)

подробнее
Проводится

№ MXDL-03/2022

Пациентов: 64
РКИ № 646 от 9 ноября 2022 г.
Препарат: Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № MXDL-03/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Этилметилгидроксипиридина сукцинат», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Мексидол® ФОРТЕ 250», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия)

подробнее
Прекращено

№ IGN-03-22

Пациентов: 46
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 642 от 8 ноября 2022 г.
Препарат: Иммуноглобулин человека нормальный
Разработчик: СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Тип: КИ
Фаза: I-II, III
Начало: 8 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Беларусь
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № IGN-03-22

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл у взрослых пациентов с первичными иммунодефицитами

подробнее
Завершено

№ Rozuvastatin-20-BE-03/2022

Пациентов: 57
РКИ № 643 от 8 ноября 2022 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2022 г.
Окончание: 19 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Rozuvastatin-20-BE-03/2022

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

подробнее
Проводится

№ Levocetirizine-BE-06/2022

Пациентов: 30
РКИ № 644 от 8 ноября 2022 г.
Препарат: Левоцетиризин (Левоцетиризина дигидрохлорид)
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 ноября 2022 г.
Окончание: 25 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Levocetirizine-BE-06/2022

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Левоцетиризина дигидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Ксизал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

02/22 № 02/22

Пациентов: 44
РКИ № 638 от 7 ноября 2022 г.
Препарат: Лерканидипин Кроно (Лерканидипин)
Разработчик: СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Протокол № 02/22 № 02/22

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно и препарата Занидип®-Рекордати с участием здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 52
РКИ № 639 от 7 ноября 2022 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 ноября 2022 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № НЛТ-1/18032022 № НЛТ-1/18032022

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО «ИИХР», Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак.

подробнее