Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ СПФ-ИБЭ-2021-В33

Пациентов: 30
РКИ № 388 от 14 июня 2022 г.
Препарат: Спарфлоксацин
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № СПФ-ИБЭ-2021-В33

Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) Zagam, таблетки, 200 мг (Sanofi Aventis, Фрацнция), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ ВПЧ-III-11/21

Пациентов: 500
РКИ № 391 от 14 июня 2022 г.
Препарат: Рекомбинантная четырёхвалентная (типов 6,11,16,18) вакцина против вируса папилломы человека
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Протокол № № ВПЧ-III-11/21

Оценка иммуногенности, переносимости и безопасности Вакцины-ВПЧ в сравнении с вакциной Гардасил® у добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.

подробнее
Завершено

№ GP30271-P4-11

Пациентов: 70
РКИ № 387 от 10 июня 2022 г.
Препарат: GP30271 (Дапаглифлозин)
Разработчик: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № № GP30271-P4-11

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дапаглифлозин - GP30271 и Форсига® у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ PP-APIX05BE2022

Пациентов: 44
РКИ № 384 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-APIX05BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ BE-29112021-VldIz

Пациентов: 50
РКИ № 381 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 18 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-29112021-VldIz

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ PP-HYM200BE2022

Пациентов: 38
РКИ № 385 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Гимекромон
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-HYM200BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гимекромон, таблетки, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Одестон, таблетки, 200 мг (АО «Адамед Фарма», Польша) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ PP-DAPA10BE2022

Пациентов: 36
РКИ № 383 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-DAPA10BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Завершено

№ BE-02092021-Riv20Ver

Пациентов: 40
РКИ № 382 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-02092021-Riv20Ver

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия)

подробнее
Завершено

№ 21.54

Пациентов: 54
РКИ № 386 от 10 июня 2022 г.
Препарат: Ривароксабан Медисорб (Ривароксабан)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2022 г.
Окончание: 1 ноября 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 21.54

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Байер АГ», Германия).

подробнее
Завершено

№ DUL-BE-2020

Пациентов: 45
РКИ № 376 от 9 июня 2022 г.
Препарат: Дулоксетин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 июня 2022 г.
Окончание: 30 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № DUL-BE-2020

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария)

подробнее