Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ MS200647_0054

Пациентов: 3
ClinicalTrials.gov Bintrafusp Alfa Program Rollover Study
РКИ № 366 от 3 июня 2022 г.
Препарат: Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2022 г.
Окончание: 26 июля 2025 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № № MS200647_0054

Настоящее исследование разработано с целью предоставления постоянного доступа к лечению препаратом бинтрафусп альфа для пациентов из продолжающихся первоначальных исследований бинтрафусп альфа, соответствующих критериям отбора, и сбора долгосрочных данных о безопасности и эффективности.

подробнее
Завершено

№ BCRU/21/Ler-BE/001

Пациентов: 36
РКИ № 370 от 3 июня 2022 г.
Препарат: Леркамен® (Лерканидипин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № № BCRU/21/Ler-BE/001

Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности трех лекарственных форм — препарата Леркамен®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, препарата Леркамен®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Занидип®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при приеме здоровыми добровольцами в состоянии натощак.

подробнее
Завершено

№ RIV-022022

Пациентов: 68
РКИ № 369 от 3 июня 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2022 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № RIV-022022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования при приеме натощак и после приема пищи.

подробнее
Завершено

CT-080921-TMTAPh

Пациентов: 24
РКИ № 368 от 3 июня 2022 г.
Препарат: Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия)
Разработчик: ООО «АБИДАФАРМА»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 3 июня 2022 г.
Окончание: 15 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № CT-080921-TMTAPh

Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Тамерит® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ООО «АБИДАФАРМА», Россия при внутривенном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

ESC-D-BE-2020 № ESC-D-BE-2020

Пациентов: 28
РКИ № 367 от 3 июня 2022 г.
Препарат: Эсциталопрам
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 июня 2022 г.
Окончание: 20 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № ESC-D-BE-2020 № ESC-D-BE-2020

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)

подробнее
Завершено

№ FAV-022022

Пациентов: 320
РКИ № 353 от 30 мая 2022 г.
Препарат: JОFC00401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № FAV-022022

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения

подробнее
Проводится

№ KD035-2021-002

Пациентов: 198
РКИ № 361 от 30 мая 2022 г.
Препарат: KD035
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Онкон"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Онкон", 143409, обл Московская, р-н Красногорский, г Красногорск, ул Успенская, дом 4А, кв. 218, Россия
Протокол № № KD035-2021-002

Подобрать оптимальную дозу и установить эффективность и безопасность препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком (мКРР).

подробнее
Проводится

№ Verapamil-BE-04/2021-ICD

Пациентов: 30
РКИ № 364 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Верапамил
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Verapamil-BE-04/2021-ICD

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Верапамил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Isoptin® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Abbott Laboratories GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№ 01/21/РКИ

Пациентов: 80
РКИ № 360 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин
Разработчик: Хемофарм А.Д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Сербия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, обл Нижегородская, г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия
Протокол № № 01/21/РКИ

Установление биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Проводится

№ APH-3TC/AZT- 09/2021

Пациентов: 50
РКИ № 357 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Зидовудин + Ламивудин-Эдвансд
Разработчик: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 15 ноября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол № № APH-3TC/AZT- 09/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Комбивир®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак.

подробнее