РКИ № | 366 от 3 июня 2022 г. |
Препарат: | Бинтрафусп альфа (M7824, MSB0011359C) |
Разработчик: | Мерк Хелскеа КГаА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 июня 2022 г. |
Окончание: | 26 июля 2025 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | № MS200647_0054 |
Настоящее исследование разработано с целью предоставления постоянного доступа к лечению препаратом бинтрафусп альфа для пациентов из продолжающихся первоначальных исследований бинтрафусп альфа, соответствующих критериям отбора, и сбора долгосрочных данных о безопасности и эффективности.
подробнееРКИ № | 370 от 3 июня 2022 г. |
Препарат: | Леркамен® (Лерканидипин) |
Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 июня 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
Протокол № | № BCRU/21/Ler-BE/001 |
Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности трех лекарственных форм — препарата Леркамен®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, препарата Леркамен®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Занидип®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при приеме здоровыми добровольцами в состоянии натощак.
подробнееРКИ № | 369 от 3 июня 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 июня 2022 г. |
Окончание: | 1 марта 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № RIV-022022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования при приеме натощак и после приема пищи.
подробнееРКИ № | 368 от 3 июня 2022 г. |
Препарат: | Тамерит® (Аминодигидрофталазиндион натрия) |
Разработчик: | ООО «АБИДАФАРМА» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 3 июня 2022 г. |
Окончание: | 15 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | CT-080921-TMTAPh |
Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Тамерит® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ООО «АБИДАФАРМА», Россия при внутривенном введении у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 367 от 3 июня 2022 г. |
Препарат: | Эсциталопрам |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 июня 2022 г. |
Окончание: | 20 мая 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
Протокол № | ESC-D-BE-2020 № ESC-D-BE-2020 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)
подробнееРКИ № | 353 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | JОFC00401 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № FAV-022022 |
Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения
подробнееРКИ № | 361 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | KD035 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Онкон" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Онкон", 143409, обл Московская, р-н Красногорский, г Красногорск, ул Успенская, дом 4А, кв. 218, Россия |
Протокол № | № KD035-2021-002 |
Подобрать оптимальную дозу и установить эффективность и безопасность препарата KD035, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (производитель Wuxi Biologics, Китай), в комбинации с терапией первой линии mFOLFOX-6 у пациентов с ранее нелеченым метастатическим колоректальным раком (мКРР).
подробнееРКИ № | 364 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Верапамил |
Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № Verapamil-BE-04/2021-ICD |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Верапамил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Isoptin® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Abbott Laboratories GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнееРКИ № | 360 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин |
Разработчик: | Хемофарм А.Д. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | Сербия |
CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, обл Нижегородская, г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
Протокол № | № 01/21/РКИ |
Установление биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 357 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Зидовудин + Ламивудин-Эдвансд |
Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 15 ноября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
Протокол № | № APH-3TC/AZT- 09/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Комбивир®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак.
подробнее