Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BE-02092021_DbgVer

Пациентов: 90
РКИ № 349 от 25 мая 2022 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № BE-02092021_DbgVer

Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ RDPh_21_02

Пациентов: 50
РКИ № 350 от 25 мая 2022 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО «АМЕДАРТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 мая 2022 г.
Окончание: 14 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_21_02

1) Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры эноксапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Эноксапарин натрия (T) референтному препарату Клексан® (R) после однократного подкожного (в дозе 40 мг/0,4 мл (4000 анти-Xа МЕ)) и внутривенного введения (в дозе 30 мг (3000 анти-Ха МЕ)) каждого сравниваемого препарата 2) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эноксапарин натрия и Клексан® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ Drotaverin-CT-03

Пациентов: 250
РКИ № 346 от 23 мая 2022 г.
Препарат: Дротаверин
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № № Drotaverin-CT-03

Оценка эффективности и безопасности препарата Дротаверин, плёнки защёчные 10 мг в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей

подробнее
Завершено

№ LPCN001

Пациентов: 52
РКИ № 348 от 23 мая 2022 г.
Препарат: Лаппаконитин (Лаппаконитина гидробромид )
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм", 353821, край Краснодарский, р-н Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул Дубинская, дом 65, Россия
Протокол № № LPCN001

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО «ЮжФарм», Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО «Фармцентр «ВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак

подробнее
Завершено

№ POM-042021

Пациентов: 30
РКИ № 347 от 23 мая 2022 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 мая 2022 г.
Окончание: 2 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № POM-042021

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 343 от 19 мая 2022 г.
Препарат: LUBT010 (Ранибизумаб)
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2022 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Индия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № LRP/LUBT010/2016/008 № LRP/LUBT010/2016/008

Демонстрация эквивалентности эффективности препарата LUBT010 препарату Луцентис® в отношении остроты зрения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.

подробнее
Прекращено

№ EIG-LMD-002

Пациентов: 24
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Peginterferon Lambda for 48 Weeks in Patients With Chronic HDV
РКИ № 342 от 19 мая 2022 г.
Препарат: Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда)
Разработчик: Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2022 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Страна: США
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № № EIG-LMD-002

Сравнить соотношение пациентов с РНК HDV < LLOQ (цель достигнута [TD] или цель не достигнута [TND]) через 24 недели после лечения (72-я неделя) после 48-ми недель лечения в Группе 1 с соотношением пациентов, не получавших лечения, достигших уровня РНК HDV < LLOQ (TD или TND) на 12-й неделе в Группе 2.

подробнее
Завершено

№ FP-RIV20BE2021

Пациентов: 50
РКИ № 345 от 19 мая 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № FP-RIV20BE2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Ксарелто® (МНН: ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Пациентов: 44
РКИ № 344 от 19 мая 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 мая 2022 г.
Окончание: 10 января 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/RVRN2.5

Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан [T] и препарата сравнения Ксарелто® [R].

подробнее
Завершено

№ SS_527

Пациентов: 54
РКИ № 339 от 18 мая 2022 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 мая 2022 г.
Окончание: 15 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_527

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее