РКИ № | 349 от 25 мая 2022 г. |
Препарат: | Дабигатрана этексилат |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 мая 2022 г. |
Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
Протокол № | № BE-02092021_DbgVer |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 350 от 25 мая 2022 г. |
Препарат: | Эноксапарин натрия |
Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 мая 2022 г. |
Окончание: | 14 июля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_21_02 |
1) Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры эноксапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Эноксапарин натрия (T) референтному препарату Клексан® (R) после однократного подкожного (в дозе 40 мг/0,4 мл (4000 анти-Xа МЕ)) и внутривенного введения (в дозе 30 мг (3000 анти-Ха МЕ)) каждого сравниваемого препарата 2) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Эноксапарин натрия и Клексан® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 346 от 23 мая 2022 г. |
Препарат: | Дротаверин |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 23 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Протокол № | № Drotaverin-CT-03 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Дротаверин, плёнки защёчные 10 мг в сравнении с препаратом Но-шпа®, таблетки 40 мг при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
подробнееРКИ № | 348 от 23 мая 2022 г. |
Препарат: | Лаппаконитин (Лаппаконитина гидробромид ) |
Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм", 353821, край Краснодарский, р-н Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул Дубинская, дом 65, Россия |
Протокол № | № LPCN001 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лаппаконитин, таблетки, 25 мг (ООО «ЮжФарм», Россия), в сравнении с препаратом Аллапинин, таблетки, 25 мг (АО «Фармцентр «ВИЛАР», Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак
подробнееРКИ № | 347 от 23 мая 2022 г. |
Препарат: | Помалидомид |
Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 мая 2022 г. |
Окончание: | 2 марта 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № POM-042021 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Помалидомид, капсулы, 4 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
подробнееРКИ № | 343 от 19 мая 2022 г. |
Препарат: | LUBT010 (Ранибизумаб) |
Разработчик: | Люпин Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 августа 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | LRP/LUBT010/2016/008 № LRP/LUBT010/2016/008 |
Демонстрация эквивалентности эффективности препарата LUBT010 препарату Луцентис® в отношении остроты зрения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
подробнееРКИ № | 342 от 19 мая 2022 г. |
Препарат: | Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда) |
Разработчик: | Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 мая 2022 г. |
Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия |
Протокол № | № EIG-LMD-002 |
Сравнить соотношение пациентов с РНК HDV < LLOQ (цель достигнута [TD] или цель не достигнута [TND]) через 24 недели после лечения (72-я неделя) после 48-ми недель лечения в Группе 1 с соотношением пациентов, не получавших лечения, достигших уровня РНК HDV < LLOQ (TD или TND) на 12-й неделе в Группе 2.
подробнееРКИ № | 345 от 19 мая 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | АО «Фармпроект» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
Протокол № | № FP-RIV20BE2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Ксарелто® (МНН: ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнееРКИ № | 344 от 19 мая 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 мая 2022 г. |
Окончание: | 10 января 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/RVRN2.5 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан [T] и препарата сравнения Ксарелто® [R].
подробнееРКИ № | 339 от 18 мая 2022 г. |
Препарат: | Клопидогрел |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 мая 2022 г. |
Окончание: | 15 апреля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | № SS_527 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее