| РКИ № | 566 от 26 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 10 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-27102021-Riv10Als |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия).
подробнее| РКИ № | 567 от 26 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Лефлуномид |
| Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Протокол № | № LFMD001 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема натощак.
подробнее| РКИ № | 568 от 26 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Нилотиниб |
| Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Протокол № | № NITB001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг и Тасигна®, капсулы 200 мг после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 569 от 26 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Лоперамид |
| Разработчик: | ООО «РИФ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № LOP001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоперамид, таблетки 2 мг и Имодиум®, капсулы 2 мг после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 563 от 22 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 19 июля 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № UDCA-BE-12/2021 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия) при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 564 от 22 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Небиволол-АЛСИ (Небиволол) |
| Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE -02112021- NbvAlsi |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Небиволол-АЛСИ таблетки 5 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Небилет® таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)
подробнее| РКИ № | 565 от 22 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Диклофенак |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Протокол № | № CE-DIC01-22 |
Изучение эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Диклофенак диэтиламина 2,32 г, гель для наружного применения (Тева) по сравнению с Вольтарен Эмульгель (диклофенака диэтиламина) 2,32 г, гель для наружного применения (ГСК Консьюмер Хелскер С.А. Швейцария), для лечения пациентов с растяжением и перенапряжением связок голеностопного сустава
подробнее| РКИ № | 560 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Суперлимф® |
| Разработчик: | ООО «Центр Иммунотерапии «Иммунохелп» (ООО «ЦИ «Иммунохелп») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | № SPL-VA-11-001 |
• Получить данные по эффективности и безопасности применения препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом. • Оценить влияние на показатели иммуногистохимического исследования эндометрия препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом. • Оценить влияние на параметры локального иммунного статуса препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом
подробнее| РКИ № | 561 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | DT-RVR (Р-РИВАРОКСАБАН, Ривароксабан, B01765, TL-RVR-t) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CB01765160 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-RVR (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксарелто® (Байер АГ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак и после стандартного высококалорийного завтрака, в дозировках 10 мг и 20 мг, соответственно
подробнее| РКИ № | 562 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS |
Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
подробнее