Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BE-27102021-Riv10Als

Пациентов: 40
РКИ № 566 от 26 сентября 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО "АЛСИ Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2022 г.
Окончание: 10 мая 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-27102021-Riv10Als

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия).

подробнее
Завершено

№ LFMD001

Пациентов: 48
РКИ № 567 от 26 сентября 2022 г.
Препарат: Лефлуномид
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол № № LFMD001

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема натощак.

подробнее
Завершено

№ NITB001

Пациентов: 52
РКИ № 568 от 26 сентября 2022 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Протокол № № NITB001

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Нилотиниб, капсулы 200 мг и Тасигна®, капсулы 200 мг после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ LOP001

Пациентов: 32
РКИ № 569 от 26 сентября 2022 г.
Препарат: Лоперамид
Разработчик: ООО «РИФ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № LOP001

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоперамид, таблетки 2 мг и Имодиум®, капсулы 2 мг после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ UDCA-BE-12/2021

Пациентов: 46
РКИ № 563 от 22 сентября 2022 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 сентября 2022 г.
Окончание: 19 июля 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № UDCA-BE-12/2021

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия) при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE -02112021- NbvAlsi

Пациентов: 40
РКИ № 564 от 22 сентября 2022 г.
Препарат: Небиволол-АЛСИ (Небиволол)
Разработчик: АО "АЛСИ Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 сентября 2022 г.
Окончание: 10 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE -02112021- NbvAlsi

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Небиволол-АЛСИ таблетки 5 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Небилет® таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)

подробнее
Завершено

№ CE-DIC01-22

Пациентов: 180
РКИ № 565 от 22 сентября 2022 г.
Препарат: Диклофенак
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Протокол № № CE-DIC01-22

Изучение эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Диклофенак диэтиламина 2,32 г, гель для наружного применения (Тева) по сравнению с Вольтарен Эмульгель (диклофенака диэтиламина) 2,32 г, гель для наружного применения (ГСК Консьюмер Хелскер С.А. Швейцария), для лечения пациентов с растяжением и перенапряжением связок голеностопного сустава

подробнее
Проводится

№ SPL-VA-11-001

Пациентов: 272
РКИ № 560 от 21 сентября 2022 г.
Препарат: Суперлимф®
Разработчик: ООО «Центр Иммунотерапии «Иммунохелп» (ООО «ЦИ «Иммунохелп»)
Тип: КИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Протокол № № SPL-VA-11-001

• Получить данные по эффективности и безопасности применения препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом. • Оценить влияние на показатели иммуногистохимического исследования эндометрия препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом. • Оценить влияние на параметры локального иммунного статуса препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом

подробнее
Завершено

№ CB01765160

Пациентов: 44
РКИ № 561 от 21 сентября 2022 г.
Препарат: DT-RVR (Р-РИВАРОКСАБАН, Ривароксабан, B01765, TL-RVR-t)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CB01765160

Установить биоэквивалентность препаратов DT-RVR (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксарелто® (Байер АГ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак и после стандартного высококалорийного завтрака, в дозировках 10 мг и 20 мг, соответственно

подробнее
Пациентов: 304
РКИ № 562 от 21 сентября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS

Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

подробнее