Клинические исследования - Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Элькар®, гранулы шипучие для приготовления раствора для приёма внутрь, 1000 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак в дозировке 2 г

Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность препарата BCD-225 после его подкожного введения в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями и выбрать режим дозирования для последующего исследования II фазы

Оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение.

Изучение сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), переносимости и безопасности препаратов Алтумвен (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Гротекс», Россия), и Фрагмин® (МНН: Далтепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении у здоровых добровольцев.

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Доксиламин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Донормил®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (УПСА САС, Франция)

Сравнить относительную биодоступность и биоэквивалентность препаратов Соннован Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм ИНК, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

Сравнить эффективность инъекционного препарата VM-1500A-LAI пролонгированного действия (LAI) со стандартной антиретровирусной терапией (АРТ) (ННИОТ/2НИОТ) в отношении повышения вирусной нагрузки (отсутствие вирусологического ответа) на Неделе 48 (> 50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов.

Оценка эффективности и безопасности Гиредестранта в комбинации с Фесго по сравнению с Фесго после индукционной терапии Фесго+таксаны у пациентов с ранее нелеченным HER2-положительным, эстроген-положительным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы.

1. Оценить безопасность и переносимость комбинированной исследуемой терапии на основании доли участников исследования с нежелательными явлениями (НЯ). 2. Оценить частоту объективных ответов (ЧОО), установленную при независимом централизованном рассмотрении в слепом режиме (blinded independent central review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию версии 1.1 (RECIST 1.1).

1. Оценить безопасность и переносимость комбинированной исследуемой терапии на основании доли участников исследования с нежелательными явлениями (НЯ).