| РКИ № | 509 от 25 августа 2022 г. |
| Препарат: | Фурадонин (Нитрофурантоин) |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
| Протокол № | № FD-01-2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) при однократном применении в дозе 100 мг после приёма пищи здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 508 от 24 августа 2022 г. |
| Препарат: | LTBС01201 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № OSIM-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 505 от 23 августа 2022 г. |
| Препарат: | WTBC02401 (Ситаглиптин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № SITGLN-052022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов WTBC02401 и референтного у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 506 от 23 августа 2022 г. |
| Препарат: | Зонисамид |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ЗНС-ВЕ-06/2022 № ЗНС-ВЕ-06/2022 |
Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого препарата "Зонисамид, капсулы 100 мг" (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и референтного препарата "Зонегран®, капсулы 100 мг" (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство)
подробнее| РКИ № | 507 от 23 августа 2022 г. |
| Препарат: | Нилотиниб Канон (Нилотиниб) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 10/22 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).
подробнее| РКИ № | 502 от 22 августа 2022 г. |
| Препарат: | Далтепарин натрия |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № CT-220522-DTNBW |
Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичные цели: - сравнительное изучение концентраций ингибитора пути тканевого фактора (tissue factor pathway inhibitor, TFPI); - оценка иммуногенности (определение антитромбоцитарных антител против PF4- зависимого антигена тромбоцитов при развитии тромбоцитопении у добровольцев для подтверждения или исключения далтепарин-индуцированной тромбоцитопении); - сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов далтепарина натрия
подробнее| РКИ № | 501 от 22 августа 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2022 г. |
| Окончание: | 15 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_535_20 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) при однократном применении, после приема пищи здоровыми добровольцами.
подробнее| РКИ № | 504 от 22 августа 2022 г. |
| Препарат: | Саксаглиптин |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 августа 2022 г. |
| Окончание: | 1 мая 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0737 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 503 от 22 августа 2022 г. |
| Препарат: | ХС8 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № ХС8-05-04-2022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики препарата ХС8, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг и препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, при однократном приеме в равных дозах (40 мг) натощак у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 500 от 19 августа 2022 г. |
| Препарат: | Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет
подробнее