Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ ALBE-FP-01-21

Пациентов: 50
РКИ № 251 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Альминт (Албендазол)
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Протокол № № ALBE-FP-01-21

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов, содержащих албендазол – Альминт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено АО «Фармпроект», Россия) и Зентел ТМ, таблетки 400 мг (GlaxoSmithKline Export Ltd., Великобритания, произведено GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.

подробнее
Завершено

№ АН-11-2021

Пациентов: 40
РКИ № 247 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Апрепитант-29Ф ( Апрепитант)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия
Протокол № № АН-11-2021

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апрепитант-29Ф, капсулы, 125 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эменд®, капсулы, 125 мг («Мерк Шарп и Доум Н.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак)

подробнее
Проводится

№ ATNLL-12/2020

Пациентов: 34
РКИ № 241 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Атенолол
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № ATNLL-12/2020

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Атенолол», таблетки 50 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Тенормин», таблетки покрытые оболочкой 50 мг, производитель AstraZeneca HmbH, Германия

подробнее
Завершено

№ HSPA-01-III-21

Пациентов: 120
РКИ № 249 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин
Разработчик: ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 000000, обл Тульская, г 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия
Протокол № № HSPA-01-III-21

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия) в сравнении с препаратом Детрагель® гель для наружного применения (АО «Сервье», Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен нижних конечностей.

подробнее
Завершено

№ MCT-10-2021

Пациентов: 36
РКИ № 248 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Мацитентан
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № MCT-10-2021

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих мацитентан: Мацитентан (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) и Опсамит® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

№ АСО-ДЕР-IV-00-007/2021

Пациентов: 35
РКИ № 237 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Микст-аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № АСО-ДЕР-IV-00-007/2021

Изучение специфической активности «микст-аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия»

подробнее
Прекращено

№ Sobi.PEGCET-101

Пациентов: 8
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 242 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Пегцетакоплан (APL-2 )
Разработчик: «Свидиш Орфан Биовитрум АБ (публ)» (Swedish Orphan Biovitrum AB (publ))
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 1 августа 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия
Протокол № № Sobi.PEGCET-101

Демонстрация эффективности пегцетакоплана, вводимого два раза в неделю путем подкожных инфузий в дозе 1080 мг, в сравнении с плацебо при лечении пациентов с холодовой агглютининовой болезнью

подробнее
Завершено

№ 17/21

Пациентов: 30
РКИ № 243 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Помалидомид Кронофарм (Помалидомид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Протокол № № 17/21

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Помалидомид Кронофарм, капсулы 4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария)

подробнее
Проводится

№ RNFL-06/2021

Пациентов: 30
РКИ № 245 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Ренефлю (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № RNFL-06/2021

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ренефлю», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «ТераФлю от гриппа и простуды» (Делфарм Орлеан, Франция )

подробнее
Проводится

№ RIRO-TFZ-1017

Пациентов: 30
РКИ № 236 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 28 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия
Протокол № № RIRO-TFZ-1017

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг («Байер АГ», Германия).

подробнее