РКИ № | 251 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Альминт (Албендазол) |
Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия |
Протокол № | № ALBE-FP-01-21 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов, содержащих албендазол – Альминт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено АО «Фармпроект», Россия) и Зентел ТМ, таблетки 400 мг (GlaxoSmithKline Export Ltd., Великобритания, произведено GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.
подробнееРКИ № | 247 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Апрепитант-29Ф ( Апрепитант) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия |
Протокол № | № АН-11-2021 |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апрепитант-29Ф, капсулы, 125 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эменд®, капсулы, 125 мг («Мерк Шарп и Доум Н.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак)
подробнееРКИ № | 241 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Атенолол |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № ATNLL-12/2020 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Атенолол», таблетки 50 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Тенормин», таблетки покрытые оболочкой 50 мг, производитель AstraZeneca HmbH, Германия
подробнееРКИ № | 249 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин |
Разработчик: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 000000, обл Тульская, г 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия |
Протокол № | № HSPA-01-III-21 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия) в сравнении с препаратом Детрагель® гель для наружного применения (АО «Сервье», Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен нижних конечностей.
подробнееРКИ № | 248 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Мацитентан |
Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
Протокол № | № MCT-10-2021 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих мацитентан: Мацитентан (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) и Опсамит® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 237 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Микст-аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | № АСО-ДЕР-IV-00-007/2021 |
Изучение специфической активности «микст-аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия»
подробнееРКИ № | 242 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Пегцетакоплан (APL-2 ) |
Разработчик: | «Свидиш Орфан Биовитрум АБ (публ)» (Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 1 августа 2025 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия |
Протокол № | № Sobi.PEGCET-101 |
Демонстрация эффективности пегцетакоплана, вводимого два раза в неделю путем подкожных инфузий в дозе 1080 мг, в сравнении с плацебо при лечении пациентов с холодовой агглютининовой болезнью
подробнееРКИ № | 243 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Помалидомид Кронофарм (Помалидомид) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия |
Протокол № | № 17/21 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Помалидомид Кронофарм, капсулы 4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария)
подробнееРКИ № | 245 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Ренефлю (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота) |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № RNFL-06/2021 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ренефлю», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «ТераФлю от гриппа и простуды» (Делфарм Орлеан, Франция )
подробнееРКИ № | 236 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 28 декабря 2023 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия |
Протокол № | № RIRO-TFZ-1017 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг («Байер АГ», Германия).
подробнее