Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ BE-22112021-MlnPSK

Пациентов: 40
РКИ № 519 от 31 августа 2022 г.
Препарат: Молнупиравир ПСК (Молнупиравир)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № BE-22112021-MlnPSK

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Молнупиравир ПСК, капсулы, 200 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited).

подробнее
Проводится

№ АСО-ПЫР-IV-00-002/2022

Пациентов: 35
РКИ № 515 от 30 августа 2022 г.
Препарат: Аллерген из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 11 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № АСО-ПЫР-IV-00-002/2022

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы пырея ползучего для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

подробнее
Завершено

№ BE - 09022022-BisAlsi

Пациентов: 28
РКИ № 513 от 30 августа 2022 г.
Препарат: Бисопролол-АЛСИ (Бисопролол)
Разработчик: АО "АЛСИ Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2022 г.
Окончание: 27 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE - 09022022-BisAlsi

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия)

подробнее
Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov Evaluation of Corfluvec Vaccine for the Prevention of COVID-19 in Healthy Volunteers
РКИ № 516 от 30 августа 2022 г.
Препарат: Корфлювек
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно- исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 30 августа 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия
Протокол № KFV-I/II-01/2022 № KFV-I/II-01/2022

Оценка применения вакцины Корфлювек для профилактикиCOVID-19 у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-12042022-TcgIZ

Пациентов: 40
РКИ № 514 от 30 августа 2022 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2022 г.
Окончание: 16 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-12042022-TcgIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

подробнее
Завершено

№ RUX-052022

Пациентов: 28
РКИ № 537 от 30 августа 2022 г.
Препарат: LTBС01401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 августа 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № RUX-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Завершено

№ 22-97/R

Пациентов: 140
РКИ № 512 от 29 августа 2022 г.
Препарат: Валсартан+Индапамид
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Протокол № № 22-97/R

Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Индапамид (160 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново Место», Словения) Референтным лекарственным препаратам Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Проводится

№ CT-250221-EFBL-S

Пациентов: 150
РКИ № 511 от 29 августа 2022 г.
Препарат: Энтерофурил® (Нифуроксазид)
Разработчик: Босналек АО
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № CT-250221-EFBL-S

Подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек , Босния и Герцеговина и референтного препарата Ercefuryl (Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл; Sanofi-Aventis (Франция) у пациентов с острой диареей бактериального происхождения.

подробнее
Проводится

№ GriQv-eld-III-22

Пациентов: 946
РКИ № 520 от 29 августа 2022 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № № GriQv-eld-III-22

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет

подробнее
Завершено

№ REG-052022 № REG-052022

Пациентов: 30
РКИ № 510 от 25 августа 2022 г.
Препарат: LTBС01301
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № REG-052022 № REG-052022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС01301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее