РКИ № | 267 от 13 апреля 2022 г. |
Препарат: | Римантадин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | № RIMANT-12/2020 |
Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества препарата «Римантадин », таблетки 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом «Ремантадин®», таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и на их основании сделать вывод о биоэквивалентности препаратов.
подробнееРКИ № | 270 от 13 апреля 2022 г. |
Препарат: | Силденафил |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2022 г. |
Окончание: | 18 октября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия |
Протокол № | № BE-10092021-SilCPh |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США).
подробнееРКИ № | 269 от 13 апреля 2022 г. |
Препарат: | Тикагрелор |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2022 г. |
Окончание: | 1 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
Протокол № | № TGL-08-2021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
подробнееРКИ № | 268 от 13 апреля 2022 г. |
Препарат: | Эноксапарин натрия |
Разработчик: | ООО "Брайт Вэй Индастриз"" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 13 апреля 2022 г. |
Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № CT-040321-ENXBW |
Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия
подробнееРКИ № | 264 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | № АСО-ЯСН-IV-00-006/2021 |
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
подробнееРКИ № | 262 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | МЕЛАКСЕН® (Мелатонин) |
Разработчик: | Юнифарм |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр Фармаконадзора", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, этаж 0, помещение 103, комната 13, Россия |
Протокол № | № MEL-01 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнееРКИ № | 266 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | Помалидомид |
Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 10 января 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fed |
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнееРКИ № | 263 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | № RAD-012022 |
Оценить эффективность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо. Оценить безопасность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо
подробнееРКИ № | 265 от 12 апреля 2022 г. |
Препарат: | Суприламин (Хлоропирамин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 апреля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № VEL-12 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата СУПРИЛАМИН (T) и референтного препарата Супрастин® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов СУПРИЛАМИН и Супрастин® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 260 от 11 апреля 2022 г. |
Препарат: | SEP-4199 КВ |
Разработчик: | «Суновион Фармасьютикалс Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 апреля 2022 г. |
Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | № SEP380-301 |
Целью исследования SEP380-301 является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата SEP 4199 с контролируемым высвобождением (КВ), применяемого в виде монотерапии в фиксированных дозах 200 мг/сут и 400 мг/сут, по сравнению с плацебо при лечении пациентов с тяжелым депрессивным эпизодом, связанным с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа).
подробнее