Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ RIMANT-12/2020

Пациентов: 24
РКИ № 267 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Римантадин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № RIMANT-12/2020

Оценить фармакокинетические параметры действующего вещества препарата «Римантадин », таблетки 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом «Ремантадин®», таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) и на их основании сделать вывод о биоэквивалентности препаратов.

подробнее
Завершено

№ BE-10092021-SilCPh

Пациентов: 40
РКИ № 270 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Силденафил
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 18 октября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "СитиФарм", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, кв. 107/1, Россия
Протокол № № BE-10092021-SilCPh

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США).

подробнее
Завершено

№ TGL-08-2021

Пациентов: 56
РКИ № 269 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: АО "ВЕРТЕКС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Протокол № № TGL-08-2021

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

подробнее
Завершено

№ CT-040321-ENXBW

Пациентов: 54
РКИ № 268 от 13 апреля 2022 г.
Препарат: Эноксапарин натрия
Разработчик: ООО "Брайт Вэй Индастриз""
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 апреля 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № CT-040321-ENXBW

Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия по показателям активности анти-Xa и анти-IIa у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов эноксапарина натрия

подробнее
Проводится

№ АСО-ЯСН-IV-00-006/2021

Пациентов: 35
РКИ № 264 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: Аллерген из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № АСО-ЯСН-IV-00-006/2021

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

подробнее
Завершено

№ MEL-01

Пациентов: 45
РКИ № 262 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: МЕЛАКСЕН® (Мелатонин)
Разработчик: Юнифарм
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр Фармаконадзора", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, б-р Большой, дом 42, строение 1, этаж 0, помещение 103, комната 13, Россия
Протокол № № MEL-01

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Пациентов: 30
РКИ № 266 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: Помалидомид
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 10 января 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fed

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид и Имновид® у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№ RAD-012022

Пациентов: 850
ClinicalTrials.gov Study for Efficacy and Safety Assessment of the Drug RADAMIN®VIRO for COVID-19 Postexposure Prophylaxis
РКИ № 263 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: РАДАМИН®ВИРО (Рибонуклеат натрия)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № RAD-012022

 Оценить эффективность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо.  Оценить безопасность применения препарата РАДАМИН®ВИРО в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо

подробнее
Завершено

№ VEL-12

Пациентов: 30
РКИ № 265 от 12 апреля 2022 г.
Препарат: Суприламин (Хлоропирамин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № VEL-12

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата СУПРИЛАМИН (T) и референтного препарата Супрастин® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов СУПРИЛАМИН и Супрастин® в рамках настоящего исследования

подробнее
Прекращено

№ SEP380-301

Пациентов: 190
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 260 от 11 апреля 2022 г.
Препарат: SEP-4199 КВ
Разработчик: «Суновион Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2022 г.
Окончание: 11 февраля 2027 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № № SEP380-301

Целью исследования SEP380-301 является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата SEP 4199 с контролируемым высвобождением (КВ), применяемого в виде монотерапии в фиксированных дозах 200 мг/сут и 400 мг/сут, по сравнению с плацебо при лечении пациентов с тяжелым депрессивным эпизодом, связанным с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа).

подробнее