Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ АСО-ЛУГ-IV-00-005/2022

Пациентов: 35
РКИ № 529 от 5 сентября 2022 г.
Препарат: Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 11 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № АСО-ЛУГ-IV-00-005/2022

Изучение специфической активности Микст-аллергена из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия»

подробнее
Завершено

№ WTBC02701-062022

Пациентов: 30
РКИ № 530 от 5 сентября 2022 г.
Препарат: WTBC02701 (Ситаглиптин + Метформин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № WTBC02701-062022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов WTBC02701 и референтного у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ BE-02022022-EtrIZ

Пациентов: 40
РКИ № 531 от 5 сентября 2022 г.
Препарат: Этравирин
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 24 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-02022022-EtrIZ

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия).

подробнее
Завершено

№ FLC-06-2022

Пациентов: 32
РКИ № 523 от 2 сентября 2022 г.
Препарат: Флекаинид
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2022 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № FLC-06-2022

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих флекаинид: Флекаинид (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Тамбокор® («Меда Фарма ГмбХ и КоКГ», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

№ АСО-ПЛВ-IV-00-003/2022

Пациентов: 35
РКИ № 524 от 2 сентября 2022 г.
Препарат: Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 11 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № АСО-ПЛВ-IV-00-003/2022

Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

подробнее
Пациентов: 80
РКИ № 525 от 2 сентября 2022 г.
Препарат: Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Разработчик: ООО «МИРА АВРОРА»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № DBG-02-2022 DBG-02-2022 № DBG-02-2022

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дабигатрана этексилат: Дабигатран (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Прадакса® («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) при однократном в рамках каждого периода приеме 1 капсулы здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Прекращено

№ 0774-19

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 522 от 1 сентября 2022 г.
Препарат: Деносумаб (INTP23, Интас Деносумаб)
Разработчик: Интас Фармасьютикалс Лимитед/ Intas Pharmaceuticals Limited
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № № 0774-19

Сравнить эффективность и безопасность лечения деносумабом и деносумабом-реф у женщин в постменопаузе с остеопорозом.

подробнее
Пациентов: 600
РКИ № 518 от 31 августа 2022 г.
Препарат: Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 31 августа 2022 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол № VLP-ИН-I/II-12/21 VLP-ИН-I/II-12/21 № VLP-ИН-I/II-12/21

Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет

подробнее
Пациентов: 250
РКИ № 517 от 31 августа 2022 г.
Препарат: ГБ-115 (Ранквилон)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 31 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № РАН-03-03-2022 № РАН-03-03-2022

Оценить эффективность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо для лечения пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации. Дополнительная цель исследования - оценить безопасность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.

подробнее
Прекращено

№ SN-SPAS-201

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 521 от 31 августа 2022 г.
Препарат: МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин В)
Разработчик: Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 31 августа 2022 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «СинтерактХКР РУС», 115114, г Москва, тер Муниципальный округ Замоскворечье, ул Летниковская, дом 2, строение 3, этаж 4, помещение I, комната 2, Россия
Протокол № № SN-SPAS-201

Оценка эффективности препарата МИОБЛОК® в сравнении с плацебо при лечении спастичности верхних конечностей у взрослых. Установить зависимость ответа от дозы при сравнении 2 доз активного препарата МИОБЛОК® и плацебо. Оценить продолжительность терапевтического ответа после однократного введения препарата МИОБЛОК®. Оценить долгосрочную безопасность и переносимость препарата МИОБЛОК® после многократного введения с приблизительно 13-недельными интервалами в течение не менее 1 года.

подробнее