| РКИ № | 529 от 5 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Микст-аллерген из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № АСО-ЛУГ-IV-00-005/2022 |
Изучение специфической активности Микст-аллергена из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия»
подробнее| РКИ № | 530 от 5 сентября 2022 г. |
| Препарат: | WTBC02701 (Ситаглиптин + Метформин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | № WTBC02701-062022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов WTBC02701 и референтного у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 531 от 5 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Этравирин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 24 марта 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-02022022-EtrIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия).
подробнее| РКИ № | 523 от 2 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Флекаинид |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 30 июля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | № FLC-06-2022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих флекаинид: Флекаинид (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Тамбокор® («Меда Фарма ГмбХ и КоКГ», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 524 от 2 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения ( Аллергены трав пыльцевые) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 11 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | № АСО-ПЛВ-IV-00-003/2022 |
Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия
подробнее| РКИ № | 525 от 2 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Дабигатран (Дабигатрана этексилат) |
| Разработчик: | ООО «МИРА АВРОРА» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | DBG-02-2022 DBG-02-2022 № DBG-02-2022 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих дабигатрана этексилат: Дабигатран (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Прадакса® («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) при однократном в рамках каждого периода приеме 1 капсулы здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 522 от 1 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Деносумаб (INTP23, Интас Деносумаб) |
| Разработчик: | Интас Фармасьютикалс Лимитед/ Intas Pharmaceuticals Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | № 0774-19 |
Сравнить эффективность и безопасность лечения деносумабом и деносумабом-реф у женщин в постменопаузе с остеопорозом.
подробнее| РКИ № | 518 от 31 августа 2022 г. |
| Препарат: | Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 31 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ИН-I/II-12/21 VLP-ИН-I/II-12/21 № VLP-ИН-I/II-12/21 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
подробнее| РКИ № | 517 от 31 августа 2022 г. |
| Препарат: | ГБ-115 (Ранквилон) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | РАН-03-03-2022 № РАН-03-03-2022 |
Оценить эффективность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо для лечения пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации. Дополнительная цель исследования - оценить безопасность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.
подробнее| РКИ № | 521 от 31 августа 2022 г. |
| Препарат: | МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин В) |
| Разработчик: | Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 31 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «СинтерактХКР РУС», 115114, г Москва, тер Муниципальный округ Замоскворечье, ул Летниковская, дом 2, строение 3, этаж 4, помещение I, комната 2, Россия |
| Протокол № | № SN-SPAS-201 |
Оценка эффективности препарата МИОБЛОК® в сравнении с плацебо при лечении спастичности верхних конечностей у взрослых. Установить зависимость ответа от дозы при сравнении 2 доз активного препарата МИОБЛОК® и плацебо. Оценить продолжительность терапевтического ответа после однократного введения препарата МИОБЛОК®. Оценить долгосрочную безопасность и переносимость препарата МИОБЛОК® после многократного введения с приблизительно 13-недельными интервалами в течение не менее 1 года.
подробнее