| РКИ № | 232 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Амлодипин+Периндоприл |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SS_511 |
Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Периндоприл + Амлодипин, таблетки, 10 мг + 10 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Престанс®, таблетки, 10 мг + 10 мг (ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнее| РКИ № | 230 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Бронхо-мунал® |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | CT_003_BRO_CAP (SAN-0632) № CT_003_BRO_CAP (SAN-0632) |
Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхо-мунал®, капсулы, 7 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с плацебо в терапии пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.
подробнее| РКИ № | 229 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Левумет (Метиламинолевулинат) |
| Разработчик: | ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ИНСТИТУТ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ, 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, эт 6 пом I ком 1, Россия |
| Протокол № | № 2.1 |
Получение доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных о возможных побочных действиях
подробнее| РКИ № | 226 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Ривароксабан-СЗ (Ривароксабан) |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 24 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-05042021-Riv10SZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Ривароксабан-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия).
подробнее| РКИ № | 222 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Ситаглиптин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № SIT001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
подробнее| РКИ № | 223 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тафалгин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, обл Московская, г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия |
| Протокол № | № TAF-072021 |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Тафалгин у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде
подробнее| РКИ № | 233 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тукатиниб (ARRY-380, ONT-380 ) |
| Разработчик: | Сиджен Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № SGNTUC-028 |
Сравнение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по оценке исследователя согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), ред. 1.1, между группами лечения
подробнее| РКИ № | 228 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Сандоз АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | № SAN-0710 |
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Сандоз д.д., Словения) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Утрожестан® (Прогестерон) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
подробнее| РКИ № | 234 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | ХС8 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ХС8-03-03-2021 № ХС8-03-03-2021 |
Изучение эффективности применения препарата ХС8 в сравнении с плацебо у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне ОРВИ. Изучение безопасности применения препарата ХС8 в сравнении с плацебо у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне ОРВИ.
подробнее