РКИ № | 326 от 5 мая 2022 г. |
Препарат: | MT-SYK-03 |
Разработчик: | ООО «Молекулярные Технологии» |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 5 мая 2022 г. |
Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
Протокол № | RA-MTSYK03-03 № RA-MTSYK03-03 |
Оценить эффективность препарата MT-SYK-03 при пероральном применении у пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава с синовитом по сравнению с Плацебо на основании изменения интенсивности боли по шкале ВАШ на Неделе 12 относительно исходного уровня на Неделе 0.
подробнееРКИ № | 328 от 5 мая 2022 г. |
Препарат: | Аватромбопаг |
Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 мая 2022 г. |
Окончание: | 1 января 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
Протокол № | BE-AVT01-21 № BE-AVT01-21 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Аватромбопаг и Доптелет у здоровых добровольцев мужского пола
подробнееРКИ № | 329 от 5 мая 2022 г. |
Препарат: | Амлодипин + Валсартан |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 мая 2022 г. |
Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
Протокол № | № BE-16122021-AmValVer |
Сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия), и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Амлодипин + Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия).
подробнееРКИ № | 330 от 5 мая 2022 г. |
Препарат: | Биластин |
Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 мая 2022 г. |
Окончание: | 19 сентября 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
Протокол № | CRO-BS-048-21 CRO-BS-048-21 CRO-BS-048-21 № CRO-BS-048-21 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Биластин, таблетки, 20 мг (ООО «Гленмарк Импэкс», Россия) и препарата Никсар®, таблетки, 20 мг (ООО «Берлин Хеми/А. Менарини», Россия) при однократном применении в дозе 20 мг здоровым добровольцам.
подробнееРКИ № | 327 от 5 мая 2022 г. |
Препарат: | Найз® (Нимесулид) |
Разработчик: | ООО «Др. Редди'с Лабораторис» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/EEU_NIGRN |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Найз® и препарата сравнения Аулин®
подробнееРКИ № | 325 от 5 мая 2022 г. |
Препарат: | ПРОТРОМПЛЕКС ТОТАЛ (TAK-330) |
Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | № TAK-330-3001 |
Оценить интраоперационную эффективность ПРОТРОМПЛЕКС ТОТАЛ по сравнению со стандартным лечением (СЛ) концентратом 4-факторного протромбинового комплекса (4F-PCC) для реверсии антикоагуляции у пациентов, получающих прямые пероральные ингибиторы фактора Ха и которым требуется неотложное хирургическое вмешательство/ инвазивная процедура в течение 15 часов после применения последней дозы ингибитора фактора Ха
подробнееРКИ № | 324 от 4 мая 2022 г. |
Препарат: | LNP023 (Иптакопан) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 4 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | № CLNP023K12201 |
Общая цель данного исследования, состоящего из двух частей, заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости иптакопана (LNP023), применяемого как дополнение к иммуносупрессивной терапии МФМ/МФН, в комбинации с кортикостероидом в режиме постепенного снижения дозы или вместо него у пациентов с активным ВН (класса III или IV по ISN/RPS в сочетании с признаками V класса или без таковых)
подробнееРКИ № | 322 от 4 мая 2022 г. |
Препарат: | Диоксидин |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 4 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Протокол № | ДИО-01-04-2021 № ДИО-01-04-2021 |
1. Изучить безопасность применения лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 2. Определить концентрацию активного вещества исследуемых препаратов Диоксидин, раствор для местного и наружного применения и Диоксидин, раствор для инфузий и наружного применения в дискретных интервалах времени; 3. Изучить фармакокинетику лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения; 4. Определить абсолютную биодоступность лекарственного препарата Диоксидин, раствор для местного и наружного применения.
подробнееРКИ № | 323 от 4 мая 2022 г. |
Препарат: | Надропарин кальция |
Разработчик: | ООО "Брайт Вэй Индастриз" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 мая 2022 г. |
Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
Протокол № | № CT-100321-NDPBW |
Основная цель: изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов надропарина кальция по показателям активности анти-Xa у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения Вторичная цель: сравнение безопасности и переносимости исследуемого и референтного препаратов надропарина кальция
подробнееРКИ № | 319 от 29 апреля 2022 г. |
Препарат: | Инозин пранобекс, |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 апреля 2022 г. |
Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
Протокол № | № BE-15062021-InprVer |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инозин пранобекс и референтного препарата Изопринозин с участием здоровых добровольцев
подробнее