Клинические исследования - Россия

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Виагра® (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производитель: Фарева Амбуаз, Франция; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак.

Оценка эффективности и безопасности препарата «ТРИАЗАВИРИН®» в качестве специфической профилактики инфекции COVID-19 после контакта у взрослых лиц, проживающих совместно с лицом с симптоматическим проявлением подтвержденной инфекции COVID-19

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Гизаар® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 100,0 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Рамиприл/гидрохлортиазид (рамиприл + гидрохлортиазид), таблетки 10 мг/25 мг (производитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо) и Тритаце® Плюс (рамиприл + гидрохлортиазид), таблетки 10 мг/25 мг (производитель: Sanofi S.p.A., Италия; держатель РУ: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Германия), у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных/ инструментальных исследований и выявленных нежелательных реакций.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг и Револейд®,

Оценка биоэквивалентности препаратов амлодипина и телмисартана — воспроизведенного препарата Амлодипин+Телмисартан, таблетки, 10 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и референтного препарата Твинста®, таблетки, 10 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

Основная цель Изучение безопасности и переносимости различных лекарственных форм и кратности введения препарата Гепон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для под-кожного введения у здоровых добровольцев. Дополнительная цель Изучение фармакокинетических параметров препарата Гепон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, у здоровых добровольцев при различных путях введения.

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (ООО «ГЛОБАЛ ФАРМА», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак; оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности лорноксикама после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 8 мг.

Изучение биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.