РКИ № | 358 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Карглумовая кислота |
Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 1 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
Протокол № | № CRG-12-21 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих карглумовую кислоту: Карглумовая кислота (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Карбаглу®(«Recordati Rare Diseases», Франция) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 363 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | МИРАМИСТИН |
Разработчик: | "ООО ИНФАМЕД" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 марта 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
Протокол № | 21 MRM INH 02 № 21 MRM INH 02 |
Оценка эффективности ингаляционной терапии препаратом Мирамистин в лечении пациентов с хроническим бронхитом
подробнееРКИ № | 355 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Проксалутамид (GT0918) |
Разработчик: | Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
Страна: | Китай |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Протокол № | № GT0918-US-3002 |
-Оценить клиническую эффективность, определяемую по времени до стойкого восстановления на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой - Оценить смертность (за 30 дней) на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой
подробнееРКИ № | 356 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Ривароксабан |
Разработчик: | АО «Фармпроект» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
Протокол № | № FP-RIV10BE2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 359 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Урсодезоксихолевая кислота |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, обл Московская, г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2, Россия |
Протокол № | № URSODEZ -2022 Версия: 1.0 от 10.03.2022 г. |
Основные задачи исследования: 1. Оценить фармакокинетические параметры урсодез-оксихолевой кислоты и ее относительную биодоступ-ность при однократном приеме тестируемого и рефе-рентного препаратов натощак. 2. Оценить биоэквивалентность тестируемого и рефе-рентного препаратов. Дополнительной задачей данного исследования является отслеживание безопасности исследуемых лекарственных препаратов: • Сбор и оценка исследователями данных и сообщений о НЯ по данным медицинских осмотров, опроса доб-ровольцев на предмет развития НЯ, лабораторных и инструментальных исследований или на основе жа-лоб участников исследования.
подробнееРКИ № | 354 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Фонтурацетам |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | № FONTURZ-2022 |
Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия)
подробнееРКИ № | 362 от 30 мая 2022 г. |
Препарат: | Хайтокс (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) |
Разработчик: | БиЭмАй Корея Ко., Лтд (BMI Korea Co., Ltd.) |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Корея Южная |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РегМед проф.", 119607, г Москва, г 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, ул Раменки, дом 9, нет, корпус 3, кв. 505, Россия |
Протокол № | № FEBT-RMP-21 |
Оценить сравнительную эффективность препаратов Хайтокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, BMI Korea Co., Ltd., Республика Корея, и Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия, при введении в дозе 20 ЕД взрослым пациентам с целью временной коррекции умеренно или резко выраженных межбровных морщин. Дополнительная цель исследования Изучить безопасность и переносимость обоих препаратов по данным обследования и профилю нежелательных явлений и (или) нежелательных реакций.
подробнееРКИ № | 353 от 27 мая 2022 г. |
Препарат: | JОFC00401 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Протокол № | FAV-022022 |
Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения
подробнееРКИ № | 352 от 26 мая 2022 г. |
Препарат: | Лорноксикам - ТРИВИУМ® ( (Лорноксикам) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 августа 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования "Российский университет дружбы народов", 117198, г Москва, г Москва, ул Миклухо-Маклая, дом 8, корпус 2, Россия |
Протокол № | № 01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лорноксикам - ТРИВИУМ® (МНН: лорноксикам), капсулы 8,0 мг (ООО «Тривиум-XXI», Россия) и препарата Ксефокам® (МНН: лорноксикам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8,0 мг (Такеда ГмбХ, Германия), зарегистрированного на территории РФ
подробнееРКИ № | 351 от 25 мая 2022 г. |
Препарат: | NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин®) |
Разработчик: | «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 мая 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия |
Протокол № | № M602011072 (ELLIE) |
Подтвердить эффективность NT 201 по сравнению с плацебо в популяции детей и подростков со спастичностью нижних конечностей, вызванной церебральным параличом
подробнее