Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CRG-12-21

Пациентов: 42
РКИ № 358 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Карглумовая кислота
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Протокол № № CRG-12-21

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих карглумовую кислоту: Карглумовая кислота (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Карбаглу®(«Recordati Rare Diseases», Франция) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

21 MRM INH 02 № 21 MRM INH 02

Пациентов: 266
РКИ № 363 от 30 мая 2022 г.
Препарат: МИРАМИСТИН
Разработчик: "ООО ИНФАМЕД"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол № 21 MRM INH 02 № 21 MRM INH 02

Оценка эффективности ингаляционной терапии препаратом Мирамистин в лечении пациентов с хроническим бронхитом

подробнее
Прекращено

№ GT0918-US-3002

Пациентов: 110
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 355 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Проксалутамид (GT0918)
Разработчик: Сучжоу Кинтор Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 1 ноября 2023 г.
Страна: Китай
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Протокол № № GT0918-US-3002

-Оценить клиническую эффективность, определяемую по времени до стойкого восстановления на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой - Оценить смертность (за 30 дней) на фоне исследуемой терапии по сравнению с контрольной группой

подробнее
Завершено

№ FP-RIV10BE2021

Пациентов: 42
РКИ № 356 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № FP-RIV10BE2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 56
РКИ № 359 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ» (ООО "Б-ФАРМ"), 143026, обл Московская, г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2, Россия
Протокол № № URSODEZ -2022 Версия: 1.0 от 10.03.2022 г.

Основные задачи исследования: 1. Оценить фармакокинетические параметры урсодез-оксихолевой кислоты и ее относительную биодоступ-ность при однократном приеме тестируемого и рефе-рентного препаратов натощак. 2. Оценить биоэквивалентность тестируемого и рефе-рентного препаратов. Дополнительной задачей данного исследования является отслеживание безопасности исследуемых лекарственных препаратов: • Сбор и оценка исследователями данных и сообщений о НЯ по данным медицинских осмотров, опроса доб-ровольцев на предмет развития НЯ, лабораторных и инструментальных исследований или на основе жа-лоб участников исследования.

подробнее
Завершено

№ FONTURZ-2022

Пациентов: 35
РКИ № 354 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Фонтурацетам
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № FONTURZ-2022

Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Нанотропил® ново, таблетки, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия)

подробнее
Завершено

№ FEBT-RMP-21

Пациентов: 125
РКИ № 362 от 30 мая 2022 г.
Препарат: Хайтокс (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: БиЭмАй Корея Ко., Лтд (BMI Korea Co., Ltd.)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Корея Южная
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РегМед проф.", 119607, г Москва, г 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505, ул Раменки, дом 9, нет, корпус 3, кв. 505, Россия
Протокол № № FEBT-RMP-21

Оценить сравнительную эффективность препаратов Хайтокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, BMI Korea Co., Ltd., Республика Корея, и Ботокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД, Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия, при введении в дозе 20 ЕД взрослым пациентам с целью временной коррекции умеренно или резко выраженных межбровных морщин. Дополнительная цель исследования Изучить безопасность и переносимость обоих препаратов по данным обследования и профилю нежелательных явлений и (или) нежелательных реакций.

подробнее
Проводится

FAV-022022

Пациентов: 320
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 353 от 27 мая 2022 г.
Препарат: JОFC00401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № FAV-022022

Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата JОFC00401 у пациентов с COVID-19 среднетяжелого и тяжелого течения

подробнее
Завершено

№ 01

Пациентов: 40
РКИ № 352 от 26 мая 2022 г.
Препарат: Лорноксикам - ТРИВИУМ® ( (Лорноксикам)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Тривиум-XXI» (ООО «Тривиум-XXI»)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 мая 2022 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования "Российский университет дружбы народов", 117198, г Москва, г Москва, ул Миклухо-Маклая, дом 8, корпус 2, Россия
Протокол № № 01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лорноксикам - ТРИВИУМ® (МНН: лорноксикам), капсулы 8,0 мг (ООО «Тривиум-XXI», Россия) и препарата Ксефокам® (МНН: лорноксикам), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8,0 мг (Такеда ГмбХ, Германия), зарегистрированного на территории РФ

подробнее
Прекращено

№ M602011072 (ELLIE)

Пациентов: 70
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 351 от 25 мая 2022 г.
Препарат: NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин®)
Разработчик: «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 мая 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: OOO "МБ Квест", 107023, г Москва, г Москва, ул Барабанный переулок, дом 3, эт. 4, пом. VI, ком 1-9, Россия
Протокол № № M602011072 (ELLIE)

Подтвердить эффективность NT 201 по сравнению с плацебо в популяции детей и подростков со спастичностью нижних конечностей, вызванной церебральным параличом

подробнее