Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Прекращено

№ DS1062-A-U304

Пациентов: 51
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 392 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Dato-DXd (DS-1062a, Датопотамаб дерукстекан)
Разработчик: Даичи Санкио, Инк
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № DS1062-A-U304

- Сравнить эффективность применения препарата Dato-DXd в комбинации с пембролизумабом и монотерапии пембролизумабом, измеряемую по выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) посредством независимой централизованной оценки в слепом режиме (НЦО-СР); - Сравнить эффективность применения препарата Dato-DXd в комбинации с пембролизумабом и монотерапии пембролизумаба, измеряемую по общей выживаемости (ОВ).

подробнее
Завершено

№ CA10881118

Пациентов: 34
РКИ № 400 от 15 июня 2022 г.
Препарат: TL-STG-t (Р-СИТАГЛИПТИН)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № CA10881118

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Р-СИТАГЛИПТИН (проектное название TL-STG-t), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Р-Фарм», Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ VLMF-022022

Пациентов: 72
РКИ № 394 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Вилдаглиптин+Метформин
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 30 марта 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № VLMF-022022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Вилдаглиптин+метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№ PP-GAB300BE2022

Пациентов: 36
РКИ № 397 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Габапентин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Протокол № № PP-GAB300BE2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Габапентин, капсулы, 300 мг (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

подробнее
Проводится

№ DAPA_HL_13

Пациентов: 70
РКИ № 393 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 1 апреля 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № DAPA_HL_13

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.

подробнее
Завершено

№ SS_558

Пациентов: 36
РКИ № 396 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № № SS_558

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности тестируемого препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Гротекс», Россия) и референтного препарата Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Завершено

№ ESTR-2022

Пациентов: 120
РКИ № 395 от 15 июня 2022 г.
Препарат: ДляЖенс® эстри (Эстриол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол № № ESTR-2022

Исследование биоэквивалентности препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов

подробнее
Проводится

№ KLOPID-02/2022

Пациентов: 78
РКИ № 399 от 15 июня 2022 г.
Препарат: Клопидогрел
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № KLOPID-02/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Клопидогрел», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Плавикс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция).

подробнее
Проводится

№ TRM-03/2022

Пациентов: 28
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 389 от 14 июня 2022 г.
Препарат: Диуверсин (Торасемид)
Разработчик: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г Москва, г Москва, проезд Промышленный, дом 7, строение 3, эт. 2, пом. I, ком. 15, 16, Россия
Протокол № № TRM-03/2022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Диуверсин», таблетки 10 мг, АО «ФОРП», Россия и «Toradiur®», таблетки 10 мг, MEDA PHARMA S.p.A., Italy; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Диуверсин», таблетки 10 мг, АО «ФОРП», Россия и «Toradiur®», таблетки 10 мг, MEDA PHARMA S.p.A., Italy, у здоровых добровольцев.

подробнее
Пациентов: 900
РКИ № 390 от 14 июня 2022 г.
Препарат: Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 июня 2022 г.
Окончание: 8 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № SRGD3/POA/CT/2022 SRGD3/POA/CT/2022 № SRGD3/POA/CT/2022

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия) по сравнению с применением плацебо для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств

подробнее