РКИ № | 211 от 31 мая 2024 г. |
Препарат: | Индапамид Ретард (Индапамид) |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | № INDP002-R-24 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Индапамид Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Арифон® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
подробнееРКИ № | 212 от 31 мая 2024 г. |
Препарат: | Лозартан |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | № LONER |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ООО «РИФ», Россия и Козаар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг ООО «Органон», Россия.
подробнееРКИ № | 213 от 31 мая 2024 г. |
Препарат: | PZN-01/2024 |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 31 мая 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | № PZN-01/2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 214 от 31 мая 2024 г. |
Препарат: | ФАБОСЕД® (Фабомотизол) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 июня 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
Протокол № | № PHS-FAB-0324 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов ФАБОСЕД®, таблетки, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг после приема пищи.
подробнееРКИ № | 207 от 30 мая 2024 г. |
Препарат: | Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол) |
Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 мая 2024 г. |
Окончание: | 1 июля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | № BCLCTN-24-1 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии кремом для наружного применения Беклотицин по сравнению с кремом для наружного применения Тридерм® у пациентов с экземой.
подробнееРКИ № | 209 от 30 мая 2024 г. |
Препарат: | ДИРЕКОРД® (Дихолинсукцинат) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 30 мая 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия |
Протокол № | № DIR-II-20-2023 |
Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата ДИРЕКОРД®, 7 мг/доза, спрей назальный дозированный (ООО «Эллара», Россия) у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
подробнееРКИ № | 206 от 29 мая 2024 г. |
Препарат: | MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия) |
Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 29 мая 2024 г. |
Окончание: | 1 марта 2026 г. |
Страна: | Иран |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 142105, Московская обл., г Подольск, ул БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, дом 43, строение 11, помещ 3, Россия |
Протокол № | № MIT-002/1 |
Демонстрация аналогичности ФК-профиля (биоэквивалентности) препаратов MIT-002 и Китруда после однократного дозирования. Вторичными целями исследования является оценка фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата MIT-002 в сравнении с препаратом Китруда после многократного дозирования.
подробнееРКИ № | 205 от 28 мая 2024 г. |
Препарат: | PZN-05/2024 (Афатиниб) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 мая 2024 г. |
Окончание: | 7 марта 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | № PZN-05/2024 |
Исследование биоэквивалентности препарата PZN-05/2024 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов
подробнееРКИ № | 203 от 24 мая 2024 г. |
Препарат: | Олмексомил (Олмесартан медоксомил) |
Разработчик: | Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 мая 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия |
Протокол № | OLM-BE-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олмексомил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия), и Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
подробнееРКИ № | 204 от 24 мая 2024 г. |
Препарат: | Венарус (Гесперидин + Диосмин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 мая 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Протокол № | № 70-GEDI-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Венарус (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Детралекс® (Гесперидин+Диосмин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 900 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев натощак
подробнее