| РКИ № | 221 от 6 июня 2024 г. |
| Препарат: | HGI043 (Элтромбопаг) |
| Разработчик: | Синтон Б.В. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № RAF-03-23 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 222 от 6 июня 2024 г. |
| Препарат: | Эстрадиол |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июня 2024 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BE-14092022-EstrVer |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Эстрадиол гель трансдермальный 0.6 мг/г (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Эстрожель® гель трансдермальный 0.6 мг/г (Безен Хелскеа СА, Бельгия)
подробнее| РКИ № | 223 от 6 июня 2024 г. |
| Препарат: | PZ-21/2023 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № PZ-21/2023 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 218 от 5 июня 2024 г. |
| Препарат: | APHRVX2024 (Ривароксабан) |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 июня 2024 г. |
| Окончание: | 12 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Протокол № | № APH-RVX-04/2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHRVX2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 219 от 5 июня 2024 г. |
| Препарат: | MTB-mEp5-1 |
| Разработчик: | АНО ВО Научно-технологический университет «Сириус» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | № ToBe-1 |
Изучение иммуногенности и безопасности двукратного внутримышечного введения вакцины MTB-mEp5-1 в возрастающих дозах здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 215 от 4 июня 2024 г. |
| Препарат: | RND022300 (Линаглиптин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Протокол № | № RND022300_01 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 216 от 4 июня 2024 г. |
| Препарат: | Питавастатин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № PVST-042024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнее| РКИ № | 217 от 4 июня 2024 г. |
| Препарат: | Кризотиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_23_30 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Кризотиниб (T) и референтного препарата Ксалкори® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 250 мг (1 капсула в дозировке 250 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Кризотиниб и Ксалкори® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 208 от 31 мая 2024 г. |
| Препарат: | Такролимус |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_18 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Такролимус (T) и референтного препарата Адваграф® (R) после многократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 капсула пролонгированного действия в дозировке 5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Такролимус и Адваграф® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 210 от 31 мая 2024 г. |
| Препарат: | Римегепант |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим», Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | № RMG-01-2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта 75 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и «Nurtec ODT®» (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг
подробнее