| РКИ № | 532 от 7 ноября 2024 г. |
| Препарат: | GNG-DE |
| Разработчик: | КанСино Биолоджикс Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | GNG-DE-III-24 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE в сравнении с референтным препаратом
подробнее| РКИ № | 531 от 7 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Белтокс® (Ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс) |
| Разработчик: | ООО «Космо Сайнс» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | BLTX-11-23 |
1 этап: Сравнительная оценка безопасности лекарственного препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами. 2 этап: Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Белтокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и Релатокс®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций у взрослых пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами.
подробнее| РКИ № | 525 от 6 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Цетиризин |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2020/CETTOP_1_ID |
Определение оптимальной дозировки препарата Цетиризин, гель для наружного применения, наиболее эффективной и безопасной для пациентов для дальнейшей клинической разработки в поздних фазах
подробнее| РКИ № | 524 от 5 ноября 2024 г. |
| Препарат: | ОТС-ICC-0124 (Ибупрофен+Кофеин) |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | ОТС-ICC-0124 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности исследуемого препарата и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 522 от 2 ноября 2024 г. |
| Препарат: | VER522 |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 23 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Протокол № | IZV-VER522 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата VER522 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 523 от 2 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Суприлик (Хлоропирамин) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | BE-SYPR-2024 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суприлик, 5 мг/мл, сироп (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и референтного препарата Супрастин®, 25 мг, таблетки (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия)
подробнее| РКИ № | 518 от 1 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Глекапревир+Пибрентасвир (DT-GLPI) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CJ051180290 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-GLPI (АО «Р-Фарм», Россия) и Мавирет (ООО «ЭббВи», Россия) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами после стандартного высококалорийного завтрака
подробнее| РКИ № | 519 от 1 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Фебуксостат |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | FBXT001-24 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)
подробнее| РКИ № | 520 от 1 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Фемидазин (Лидокаин + Тинидазол + Тиоконазол) |
| Разработчик: | БИЛИМ Илач Санайи Ве Тидж. А. Ш. (BILIM Ilac San. Tic. AS) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | LTT-vag-III-24 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Фемидазин, суппозитории вагинальные в сравнении с препаратом Гайномакс Плюс, суппозитории вагинальные у пациенток с вульвовагинитом
подробнее| РКИ № | 521 от 1 ноября 2024 г. |
| Препарат: | ЭнтероМикс |
| Разработчик: | ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EM-I-2024 |
Первичной целью исследования является оценка безопасности и переносимости различных доз и режимов введения препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли. Вторичными целями являются: 1. Описать фармакокинетические параметры препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли; 2. Оценить терапевтическое действие препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли; 3. Изучить биологические маркеры в крови пациентов и ткани опухоли после применения препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли.
подробнее