Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№№10 ФлуПИ

10 ФлуПИ "«Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Флутиспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 130
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 386 от 21 июля 2015 г.
Препарат: Флутиспир® Лангхалер® (Флутиказон)
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2015 г.
Окончание: 3 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Протокол № №№10 ФлуПИ

Установление безопасности лекарственного препарата Флутиспир® Лангхалер®и его не меньшей по сравнению с оригинальным лекарственным препаратом Фликсотид® эффективности для пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей частично контролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ KCT 07/2014 – NALGESIN/RU

Эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен) у пациентов в лечении неспецифического болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника (NEST)

Пациентов: 130
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 387 от 21 июля 2015 г.
Препарат: Налгезин® Форте (Напроксен)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 29 декабря 2017 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KCT 07/2014 – NALGESIN/RU

Установить эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен, 550 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника

подробнее
Завершено

№2012-PT023

2012-PT023 "Двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке улучшения выживаемости при применении препарата Ксилоникс™ при метастатическом колоректальном раке

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 388 от 21 июля 2015 г.
Препарат: Ксилоникс™
Разработчик: ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2015 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №2012-PT023

Первичной конечной точкой этого исследования будет общая выживаемость, которую будут измерять с момента рандомизации до момента смерти или последнего последующего наблюдения.

подробнее
Проводится

№GO29437

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность Атезолизумаба (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или Атезолизумаба в комбинации с карбоплатином и наб-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и наб-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin + Paclitaxel or Carboplatin + Nab-Paclitaxel Compared With Carboplatin + Nab-Paclitaxel in Participants With Stage IV Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) [IMpower131]
РКИ № 384 от 20 июля 2015 г.
Препарат: MPDL3280A (RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 17 марта 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO29437

Оценить эффективность и безопасность препарата MPDL3280A в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или препарата MPDL3280A в комбинации с карбоплатином и наб-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и наб-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.

подробнее
Завершено

№EP0034

EP0034 «Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

Пациентов: 69
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Lacosamide as an Add on Therapy in Children With Epilepsy With Partial-onset Seizures
РКИ № 385 от 20 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №EP0034

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

подробнее
Завершено

№ EFSil-EV-14

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «ЭФФЕКС® Силденафил», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании ЗАО «Эвалар», Россия, и «Виагра®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании «Пфайзер ПГМ», Франция, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 381 от 17 июля 2015 г.
Препарат: ЭФФЕКС® Силденафил (силденафил)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № № EFSil-EV-14

Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭФФЕКС® Силденафил и Виагра®.

подробнее
Завершено

№ I3Y-MC-JPBX

Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке абемациклиба (LY2835219) и доцетаксела в терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии после химиотерапии на основе производных платины

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 382 от 17 июля 2015 г.
Препарат: Абемациклиб (LY2835219)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № № I3Y-MC-JPBX

Сравнение терапии абемациклибом с терапией доцетакселом относительно оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с плоскоклеточным НМРЛ IV стадии, чье заболевание рецидивировало после предшествующей терапии на основе производных платины, проведенной по поводу распространенного заболевания.

подробнее
Завершено

№ ACT14205

Открытое исследование, второй фазы с целью оценки клинического преимущества препарата SAR125844 в режиме монотерапии в виде еженедельных внутривенных введений, у одной группы пациентов со скрытой амплификацией гена МЕТ ранее получавших лечение по поводу немелкоклеточного рака легкого

Пациентов: 157
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 383 от 17 июля 2015 г.
Препарат: SAR125844
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июля 2015 г.
Окончание: 15 марта 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № ACT14205

Определить частоту объективных ответов согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой сторонней оценки на фоне терапии препаратом SAR125844 у пациентов, ранее получавших лечение по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого с амплификацией гена MET.

подробнее
Завершено

№D4193C00002

D4193C00002 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)

Пациентов: 150
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of MEDI4736 Monotherapy and in Combination With Tremelimumab Versus Standard of Care Therapy in Patients With Head and Neck Cancer
РКИ № 380 от 16 июля 2015 г.
Препарат: MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Разработчик: АстраЗенека AБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 31 июля 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №D4193C00002

Изучение препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее
Завершено

№ 231014-RosVFERT-001

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 37
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 376 от 16 июля 2015 г.
Препарат: Розувастатин
Разработчик: ЗАО "Вертекс"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 25 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Протокол № № 231014-RosVFERT-001

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико)

подробнее