Клинические исследования - Россия

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

Оценить эффективность и безопасность различных режимов дозирования препарата ALX-0061, применяемого подкожно (п/к) у пациентов с серопозитивной СКВ умеренной или высокой степени активности в сравнении с плацебо.

Доказать биоэквивалентность препарата Забрукс® (абиратерон, 250 мг, таблетки, «Толмар, Корп.», Панама) и зарегистрированного препарата Зитига® (абиратерон, 250 мг, таблетки, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), после однократного приёма внутрь здоровыми добровольцами натощак.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз® и Акатинол Мемантин.

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз® и Акатинол Мемантин

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих топирамат – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг, Топирамат-Виал («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) и капсул, 50 мг, Топамакс® («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико).

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ламотриджина – Ламотриджин производства ООО «Озон», Россия и Ламиктал® производства компании ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Диотензин и Эксфорж®

Это 3 фаза, состоящего из нескольких частей, открытого многоцентрового исследования по оценке эффективности и безопасности применения комбинации Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир с Дасабувиром или без Дасабувира совместно с Рибавирином или без Рибавирина в течение 12 или 24 недель у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1 или 4 и вирусом иммунодефицита человека типа 1, ранее получавших лечение гепатита С и нелеченных, с или без компенсированного цирроза печени. Первичная цель клинического исследования оценить безопасность режима терапии Омбитасвир/Паритапревир/ритонавир с Дасабувиром или без Дасабувира совместно с Рибавирином или без Рибавирина в течение 12 или 24 недель у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1 или 4 и вирусом иммунодефицита человека типа 1 и процент пациентов, достигших устойчивого вирусологического ответа на 12 неделе после лечения SVR12 (РНК HCV < нижней границы определения на неделе 12 после лечения).

Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе