Клинические исследования - Россия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SLX001

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сеалекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд», Индия), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция)

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 424 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Сеалекс® (Силденафил)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова", 188304, Россия, Ленинградская область, Гатчинский район, п. Пригородный, Вырицкое ш., уч. 18, ~
Протокол № № SLX001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих силденафил – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг, «Сеалекс»®, производства «Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд» (Индия), и «Виагра»®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция).

подробнее
Завершено

№ LGN-VN-003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема Ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Vanoxerine for the Conversion of Subjects With Recent Onset Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm
РКИ № 423 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид)
Разработчик: «Лагуна Фармасьютикалс Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: США
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № LGN-VN-003

Оценить безопасность и эффективность однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№ GL/TAB – 01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимадиен, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 500 мг (производства "Вокхард Лтд.", Индия) в сравнении с одновременным приемом препаратов Амарил®, таблетки 2 мг (производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг (производства «МеркСантэ С.А.С.», Франция)

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 420 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Глимадиен (глимепирид + метформин)
Разработчик: "Вокхард Лимитед"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы "Вокхард Лимитед" (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия
Протокол № № GL/TAB – 01

Изучение биоэквивалентности лекарственных препарата Глимадиен, таблетки с модифицированным высвобождением,покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (производства «Вокхард Лтд.», Индия) в сравнении с одновременным приемом препаратов Амарил® , таблетки 2 мг (производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг (производства «Мерк Сантэ с.а.с», Франция)

подробнее
Завершено

№ DS2/01/0101-2014

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей

Пациентов: 220
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 421 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Тримедат® ретард (Тримебутин)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № № DS2/01/0101-2014

Сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, Тримедат® Валента и Дебридат при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ BCD-095-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-095 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Бараклюд® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 422 от 5 августа 2015 г.
Препарат: BCD-095 (Энтекавир)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 20 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-095-1

Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-095 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Бараклюд® (ООО «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ EFC13781

Открытое многоцентровое международное исследование 3b фазы по оценке влияния лечения элиглустатом на кости скелета у взрослых пациентов, которые успешно завершили участие в исследованиях 2 или 3 фазы

Пациентов: 26
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Phase 3b Study to Evaluate Skeletal Response to Eliglustat in Adult Patients Who Completed Phase 2 or Phase 3 Studies
РКИ № 418 от 4 августа 2015 г.
Препарат: Элиглустат (GZ385660)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 4 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC13781

Оценка влияния лечения элиглустатом на кости скелета у взрослых пациентов, которые успешно завершили участие в исследованиях 2 или 3 фазы.

подробнее
Завершено

№ 201956

Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 13
РКИ № 417 от 4 августа 2015 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 1 ноября 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 201956

Долгосрочное предоставление препарата меполизумаб пациентам с тяжелой астмой, которые участвовали в клиническом исследовании меполизумаба 200862.

подробнее
Прекращено

№ TMLTN-01

Рандомизированное открытое перекрёстное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности и сравнительной оценки нежелательных явлений препарата Тимолатан (Таежун Фарм. Ко., Лтд., Республика Корея) и препарата Ксалаком® («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия) на здоровых добровольцах

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 416 от 3 августа 2015 г.
Препарат: Тимолатан (Латанопрост+Тимолол)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 15 июля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № TMLTN-01

Данное исследование проводится с целью оценки фармакодинамической эквивалентности (эффективности) и проведения сравнительной оценки частоты возникновения и тяжести нежелательных явлений при приеме оригинального лекарственного препарата Ксалаком и воспроизведенного лекарственного препарата Тимолатан.

подробнее
Завершено

№05Ф

05Ф "Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата "Фосфолиповит", порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (ИБХ РАН, Россия) у пациентов с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (IIb тип по классификации Фредриксона)

Пациентов: 100
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 414 от 3 августа 2015 г.
Препарат: Фосфолиповит
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН)
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича" (ИБМХ), 119121, ул.Погодинская, д.10, стр.8, ~
Протокол № №05Ф

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием

подробнее
Завершено

№ALX0061-C204

ALX0061-C204 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с поиском диапазона доз, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ALX-0061, применяемого подкожно у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Phase II Study to Evaluate Safety and Efficacy of ALX-0061 in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 415 от 3 августа 2015 г.
Препарат: ALX-0061
Разработчик: Ablynx NV /Аблинкс НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №ALX0061-C204

Оценить эффективность и безопасность различных режимов дозирования препарата ALX-0061, применяемого подкожно (п/к) у пациентов с серопозитивной СКВ умеренной или высокой степени активности в сравнении с плацебо.

подробнее