РКИ № | 466 от 27 августа 2015 г. |
Препарат: | Вориконазол Сандоз® (Вориконазол) |
Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Протокол № | № BE_006_VOR_FCT |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Вориконазол Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Сандоз Прайвит Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
подробнееРКИ № | 464 от 26 августа 2015 г. |
Препарат: | Кеторолак |
Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 26 августа 2015 г. |
Окончание: | 10 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФармЭрудит", 109380, г. Москва, ул. Степана Шутова, д. 4, стр. 1, пом. V, офис 10А, Россия |
Протокол № | № КИ-0001-2015 |
Исследование безопасности, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «КЕТОРОЛАК, спрей назальный» у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 462 от 26 августа 2015 г. |
Препарат: | BMS-663068 |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 августа 2015 г. |
Окончание: | 27 августа 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № AI438-047 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BMS-663068 у пациентов, инфицированных ВИЧ-1.
подробнееРКИ № | 463 от 26 августа 2015 г. |
Препарат: | CT-P10 (Ритуксимаб) |
Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 августа 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №CT-P10 3.4 |
Показать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности, определяемым частотой общего ответа (CR + CRu + PR) через 7 месяцев (до 3 цикла периода поддерживающей терапии в исследовании) в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа злокачественной лимфомы.
подробнееРКИ № | 452 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | MPDL3280A (RO 5541267) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 24 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №МО29518 |
Оценить частоту отсутствия прогрессирования(ЧОП)через 18 недель у пациентов с распространенными солидными опухолями, получавших MPDL3280A.
подробнееРКИ № | 458 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | RPC1063 |
Разработчик: | Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № RPC01-3101 |
Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
подробнееРКИ № | 448 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Парацетамол |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
Протокол № | № PCM001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг парацетамола – таблеток «Парацетамол», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, «Панадол»®, производства «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд» (Ирландия).
подробнееРКИ № | 456 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Палоносетрон |
Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | № PALO-15-17 |
Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект
подробнееРКИ № | 451 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Анифролумаб (MEDI-546) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
Протокол № | № D3461C00004 |
Основная цель: оценить эффект Анифролумаба по сравнению с плацебо на активность заболевания, измеряемую на основании различия в доле субъектов, у которых индекс ответа на лечение системной красной волчанки на неделе 52 составил ≥ 4 (SRI(4))
подробнееРКИ № | 450 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № CNTO1275AKS3002 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением рентгенографического аксиального спондилоартрита, рефрактерного к анти-ФНОα препаратам, на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.
подробнее