Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

№ РБЭ-1

Пациентов: 52
РКИ № 486 от 4 сентября 2015 г.
Препарат: Редуксин® Форте
Разработчик: Компания с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "МедПро", 142172, г. Москва, г. Щербинка, ул. Котовского, д. 5, Россия
Протокол № № РБЭ-1

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте, Редуксин® и Глюкофаж®.

подробнее
Завершено

№ LISPRO-CL

Пациентов: 32
РКИ № 483 от 4 сентября 2015 г.
Препарат: Инсулин Лизпро
Разработчик: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 15 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № № LISPRO-CL

Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро и Хумалог®.

подробнее
Завершено

№РМ1331

Пациентов: 390
РКИ № 484 от 4 сентября 2015 г.
Препарат: Р-3058 (Тербинафин)
Разработчик: Полихем С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № №РМ1331

Целью данного исследования III фазы является установление эффективности и безопасности Р-3058 (10% раствор тербинафина для ногтей), применяемого один раз в неделю в течение 44 недель (чему предшествует нагрузочная доза при ежедневном применении в течение первых 4 недель) по сравнению с плацебо при соблюдении двойного ослепления.

подробнее
Проводится

№ 051/14

Пациентов: 22
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 481 от 3 сентября 2015 г.
Препарат: Гликлазид Канон (Гликлазид)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 сентября 2015 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 051/14

Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гликлазид Канон и препарата сравнения Диабетон® МВ

подробнее
Проводится

№ DRL/RUS/MDR/KCT/2014/EMZL

Пациентов: 212
РКИ № 479 от 3 сентября 2015 г.
Препарат: Эзомепразол
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 3 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL/RUS/MDR/KCT/2014/EMZL

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Эзомепразол при профилактике рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол).

подробнее
Завершено

№ 15-54/R

Пациентов: 60
РКИ № 482 от 3 сентября 2015 г.
Препарат: Дулоксента (Дулоксетин)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 сентября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 15-54/R

Доказать биоэквивалентность препарата Дулоксента (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ 250315-ZDV-TL-001

Пациентов: 28
РКИ № 480 от 3 сентября 2015 г.
Препарат: Зидовудин-АЗТ (Зидовудин)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2015 г.
Окончание: 30 мая 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 250315-ZDV-TL-001

Первичная цель: сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Зидовудин-АЗТ (T) относительно референтного препарата Ретровир (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 300 мг (1 таблетка препарата T, 3 капсулы препарата R) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств Вторичная цель: провести сравнительный анализ данных о нежелательных явлениях при применении лекарственного препарата Зидовудин-АЗТ и Ретровир в рамках данного исследования

подробнее
Завершено

№ IBU-07-2014

Пациентов: 30
РКИ № 476 от 2 сентября 2015 г.
Препарат: Брудол® для детей (Ибупрофен, Неофен)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № IBU-07-2014

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неофен, суппозитории ректальные, 125 мг, производства «Белупо, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные, 60 мг, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания.

подробнее
Завершено

№ 15-53/R

Пациентов: 60
РКИ № 478 от 2 сентября 2015 г.
Препарат: Линезолид - КРКА (Линезолид)
Разработчик: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № 15-53/R

Изучение биоэквивалентности препаратов Линезолид - КРКА и Зивокс®

подробнее
Завершено

№ R2014002

Пациентов: 105
РКИ № 477 от 2 сентября 2015 г.
Препарат: Колдакт® с витамином С (Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+Аскорбиновая кислота)
Разработчик: Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 2 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед, 129223, Россия, Москва, ВВЦ, Деловой центр "Технопарк", стр. 537/4, офис №45-48, Россия
Протокол № № R2014002

Первичная цель: Оценить и сравнить эффективность Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии при острой респираторной вирусной инфекции. Вторичная цель: Оценить и сравнить безопасность и переносимость Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии при острой респираторной вирусной инфекции.

подробнее