РКИ № | 506 от 14 сентября 2015 г. |
Препарат: | Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол) |
Разработчик: | Шарпер С.П.А. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
Протокол № | №SPASMO-TAB-F |
Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия, в сравнении с препаратом Бускопан® таблетки, покрытые оболочкой производства «Дельфарм Реймс», Франция при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
подробнееРКИ № | 501 от 11 сентября 2015 г. |
Препарат: | Экватор® (Амлодипин+Лизиноприл) |
Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
Протокол № | № 12012015-AmLisGR-001 |
Изучение биоэквивалентности препарата Лизиноприл+Амлодипин в сравнении с одновременным приемом препаратов Ирумед® (лизиноприл) и Норваск® (амлодипин).
подробнееРКИ № | 504 от 11 сентября 2015 г. |
Препарат: | Диосмин |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 11 сентября 2015 г. |
Окончание: | 13 января 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 131014-GesVFERT-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Диосмин (диосмин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция)
подробнееРКИ № | 503 от 11 сентября 2015 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин Канон (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 050/14 |
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, и оригинального препарата сравнения Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.
подробнееРКИ № | 502 от 11 сентября 2015 г. |
Препарат: | IPI-145 (дювелисиб) |
Разработчик: | Инфинити Фармасьютикалз, Инк. (Infinity Pharmaceuticals, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | № IPI-145-06 |
Оценка противоопухолевой активности IPI-145, вводимого пациентам с диагнозом индолентной неходжкинской лимфомы (ИНХЛ) (определенной как фолликулярная лимфома [ФЛ], лимфома маргинальной зоны [ЛМЗ; селезеночная, нодальная и экстранодальная], или мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома [МЛЛ]), у которых болезнь не восприимчива к лечению ритуксимабом, а также химиотерапии либо радиоиммунотерапии (РИТ); Оценка безопасности IPI-145 для всех пациентов; Оценка дополнительных параметров эффективности для всех пациентов; Оценка фармакокинетики (ФК) IPI-145 и, если возможно, его метаболита(ов).
подробнееРКИ № | 500 от 10 сентября 2015 г. |
Препарат: | Моксифлоксацин Сандоз® (Моксифлоксацин) |
Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Протокол № | № BE_001_MOX_FCT |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия).
подробнееРКИ № | 499 от 10 сентября 2015 г. |
Препарат: | Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби) |
Разработчик: | «Лек д.д.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Протокол № | №BE_003_RAM+AML_CAP |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск®.
подробнееРКИ № | 498 от 10 сентября 2015 г. |
Препарат: | Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби) |
Разработчик: | «Лек д.д.», |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2017 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Протокол № | № BE_004_RAM+AML_CAP |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар и комбинации препаратов Тритаце® и Норваск®
подробнееРКИ № | 497 от 9 сентября 2015 г. |
Препарат: | Этролизумаб (PRO145223; RO5490261) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | № GA29144 |
Оценить эффективность и безопасность этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности.
подробнееРКИ № | 496 от 9 сентября 2015 г. |
Препарат: | Вакцина векторная против лихорадки Эбола |
Разработчик: | ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Протокол № | 02-Э-2015 |
Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - вакцина векторная против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл у здоровых добровольцев"
подробнее