| РКИ № | 539 от 25 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Антагрекс (Прасугрел) |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Протокол № | № МС-0198 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов Антагрекс и Эфиент®
подробнее| РКИ № | 537 от 25 сентября 2015 г. |
| Препарат: | фитусиран (фитусиран, фитусиран) |
| Разработчик: | «Джензайм Корпорэйшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №ALN-AT3SC-002 |
Оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при длительном применении больными умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B
подробнее| РКИ № | 534 от 25 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Кандесартан Сандоз® (Кандесартан) |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № BE_007_CAN_TAB |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Кандесартана Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Атаканд®, таблетки ,32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
подробнее| РКИ № | 536 от 25 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Дипентаст |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД", 125047, г. Москва, Оружейный переулок, д. 25, строение 1В, ~ |
| Протокол № | № ДИП/2-2015 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Дипентаст® в сравнении с препаратом Магневист® при проведении процедуры интракраниального МР-контрастирования.
подробнее| РКИ № | 538 от 25 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Пентацин (Кальция тринатрия пентетат) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 25 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Протокол № | №2015-04-01 |
Уточнение профиля безопасности, а также некоторых фармакокинетических параметров препарата Пентацин у здоровых добровольцев при однократном и многократном (3-кратном) ингаляционном применении разовой дозы 100-200 мг
подробнее| РКИ № | 540 от 25 сентября 2015 г. |
| Препарат: | BMS-955176 |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США; подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 25 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 27 августа 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № AI468-048 |
Изучение безопасности и эффективности препарата BMS-955176 в комбинации с Долутегравиром и Атазанавиром у взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов
подробнее| РКИ № | 535 от 25 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Оспамокс® (Амоксициллин) |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № BE_008_AMO_DTA |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Оспамокс®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 530 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Алпелисиб |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CBYL719C2301 / SOLAR-1 |
Изучение применения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 531 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | AM-111 |
| Разработчик: | Аурис Медикал АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
| Протокол № | № AM-111-CL-13-01 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха
подробнее| РКИ № | 532 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Терафлексан (BAY H6689, Напроксен) |
| Разработчик: | «Байер Консьюмер Кэр АГ» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО Байер, 123022, Москва, Большой Трехгорный пер. дом 1, строение 1, ~ |
| Протокол № | № BAY H6689 / 16540 |
Доказать биоэквивалентность препаратов Напроксен натрия (исследуемый препарат), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, и Налгезин® (препарат сравнения), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг
подробнее