РКИ № | 572 от 12 октября 2015 г. |
Препарат: | Микафунгин ФС (Микафунгин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № MIC-FS-01.2015 |
1.Определить частоту достижения микробиологического эффекта терапии (эрадикация возбудителя с негативным результатом исследования). 2.Определить частоту достижения клинического эффекта терапии (отсутствие симптомов инвазивного кандидоза и необходимости в назначении дополнительной системной противогрибковой терапии).
подробнееРКИ № | 570 от 12 октября 2015 г. |
Препарат: | Тамсулозин Канон (Тамсулозин) |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
Протокол № | № 07/15 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тамсулозин Канон (МНН: тамсулозин), в лекарственной форме таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Омник Окас (МНН: тамсулозин), в лекарственной форме таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг, производства «Астеллас Фарма Юроп, Б.В.» (Нидерланды).
подробнееРКИ № | 573 от 12 октября 2015 г. |
Препарат: | Каспофунгин ФС (Каспофунгин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | № KAS-FS-01.2015 |
1.Определить частоту достижения микробиологического эффекта терапии (эрадикация возбудителя с негативным результатом исследования). 2.Определить частоту достижения клинического эффекта терапии (отсутствие симптомов инвазивного кандидоза и необходимости в назначении дополнительной системной противогрибковой терапии).
подробнееРКИ № | 569 от 12 октября 2015 г. |
Препарат: | Фринозол® (Фенилэфрин + Цетиризин) |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 12 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 02102014-FRI-002 |
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин), производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия в сравнении с препаратом Виброцил® спрей назальный производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с острой респираторной инфекцией (острым ринитом)
подробнееРКИ № | 566 от 8 октября 2015 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 октября 2015 г. |
Окончание: | 8 марта 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №170-00 |
Оценить Общую частоту ответа (ОЧО) на пембролизумаб согласно центральной независимой оценке в соответствии с критериями оценки ответа Международной рабочей группы (МРГ) (Cheson, 2007 [1]).
подробнееРКИ № | 567 от 8 октября 2015 г. |
Препарат: | Ситаглиптин (MK-0431) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №838-00 |
Оценка безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликимическим контролем на фоне терапии Метформином
подробнееРКИ № | 565 от 8 октября 2015 г. |
Препарат: | Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин) |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
Протокол № | № GLK-P/B01-15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Глюконорм® Плюс (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкованс® (глибенкламид+метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг+500 мг (производитель Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 562 от 7 октября 2015 г. |
Препарат: | Фенкернипал (Фенспирид) |
Разработчик: | ООО «Индукерн-Рус» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Индукерн-Рус", 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, Россия |
Протокол № | № ФЕНС-1/25082014 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид - таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг «Фенкернипал», производства Керн Фарма С.Л., Испания и «Эреспал®», производства Лаборатории Сервье Индастри, Франция.
подробнееРКИ № | 564 от 7 октября 2015 г. |
Препарат: | Гастростат (Ребамипид) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 октября 2015 г. |
Окончание: | 3 марта 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
Протокол № | № РЕБ-04-2015 |
Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Гастростат в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз при наличии эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка.
подробнееРКИ № | 563 от 7 октября 2015 г. |
Препарат: | Гопантеновая кислота |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 12 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № HPA001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг гопантеновой кислоты – таблеток, Гопантеновая кислота, производства ООО «Озон», (Россия) и таблеток Пантогам®, производства ООО «ПИК-ФАРМА ПРО» (Россия)
подробнее