Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ CFOR258D2416

Пациентов: 392
РКИ № 459 от 24 августа 2015 г.
Препарат: FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № CFOR258D2416

Продемонстрировать, что добавление формотерола к терапии флутиказоном, имеет не меньшую эффективность, чем монотерапия формотеролом, с точки зрения комплексных серьезных событий.

подробнее
Завершено

№ NN9536-4153

Пациентов: 201
ClinicalTrials.gov Investigation of Safety and Efficacy of Once-daily Semaglutide in Obese Subjects Without Diabetes Mellitus
РКИ № 449 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Семаглутид (NNC0113-0217)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № № NN9536-4153

Оценить и сравнить дозозависимый ответ пяти доз семаглутида, применяемого один раз в сутки, с плацебо у страдающих ожирением пациентов без сахарного диабета через 52 недели стимулирования и поддержания снижения массы тела.

подробнее
Завершено

№NN9828-4150

Пациентов: 190
ClinicalTrials.gov A Clinical Proof-of-principle Trial in Adult Subjects With Newly Diagnosed Type 1 Diabetes Mellitus Investigating the Effect of NNC0114-0006 and Liraglutide on Preservation of Beta-cell Function
РКИ № 457 от 24 августа 2015 г.
Препарат: NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 27 июля 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № №NN9828-4150

Основная цель заключается в оценке влияния препарата NNC0114-0006, лираглутида и комбинации препарата NNC0114-0006 и лираглутида, по сравнению с плацебо, на сохранение функции бета-клеток после 54 недель лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№ LPN-CS-BE-01

Пациентов: 20
РКИ № 447 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Циклорин (Циклосерин)
Разработчик: Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58 Б, стр. 1, Россия
Протокол № № LPN-CS-BE-01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Циклорин», Люпин Лтд., Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).

подробнее
Завершено

№ AI447-114

Пациентов: 44
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Evaluation of Daclatasvir and Asunaprevir in Treatment-naive Subjects With Chronic Hepatitis C Genotype 1b Infection
РКИ № 453 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI447-114

Оценить частоту УВО12, определяемого как достижение уровня РНК ВГС ниже НПКО или невыявляемого уровня РНК ВГС (РНК ВГС < LOQ TD/TND) при обследовании на 12-й неделе последующего наблюдения у пациентов, рандомизированных в группу активной двухкомпонентной терапии, в сравнении с историческим пороговым уровнем УВО, наблюдавшимся при использовании комбинации пегилированный интерферон/ рибавирин.

подробнее
Завершено

№42756493BLC2001

Пациентов: 80
РКИ № 461 от 24 августа 2015 г.
Препарат: JNJ-42756493 (-, -)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №42756493BLC2001

Оценить частоту объективных ответов у пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить выживаемость без прогрессирования, длительность ответов и общую выживаемость как во всей популяции пациентов, так и в категории пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить частоту ответов в подгруппах, специфичных по различным биомаркерам (с наличием транслокаций и с наличием мутаций). Оценить безопасность и фармакокинетику препарата JNJ-42756493 в 2-х режимах дозирования

подробнее
Проводится

№ BZ-CF-2-01

Пациентов: 80
РКИ № 455 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Бронхозим (конъюгат дорназы альфа с полисиаловой кислотой)
Разработчик: ОАО "Фармсинтез"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 15 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДП-групп", 190068, Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 126, Россия
Протокол № № BZ-CF-2-01

Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия), применяемого один раз в день в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом.

подробнее
Завершено

№062-00

Пациентов: 200
РКИ № 460 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2
Протокол № №062-00

1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, по результатам центральной радиологической оценки в слепом режиме; 2)Сравнить общую выживаемость.

подробнее
Завершено

№ B1801359

Пациентов: 50
РКИ № 454 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, г. Москва, Турчанинов переулок, д. 6, стр. 2
Протокол № № B1801359

Оценка иммуногенности этанерцепта (ETN), полученного с применением высокотехнологичного процесса, при введении его пациентам с ревматоидным артритом еженедельно в течение 24 недель. Дополнительной целью является оценка общей безопасности и эффективности ETN, полученного с применением высокотехнологичного процесса, при его введении еженедельно в течение 24 недель.

подробнее
Завершено

№ 3098012 NEBULA

Пациентов: 120
РКИ № 446 от 20 августа 2015 г.
Препарат: ORM-12741
Разработчик: Орион Корпорейшн Орион Фарма
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 августа 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Финляндия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Протокол № № 3098012 NEBULA

Основной целью исследования является оценка эффективности препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с легкой либо умеренной Болезнью Альцгеймера. Эффективность препарата ORM-12741, применяющегося в лекарственных формах с немедленным высвобождением (IR) и модифицированным высвобождением (MR), будут оцениваться и сравниваться с плацебо.

подробнее