РКИ № | 459 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | FOR258 (Формотерола фумарат, Форадил) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 15 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 мая 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | № CFOR258D2416 |
Продемонстрировать, что добавление формотерола к терапии флутиказоном, имеет не меньшую эффективность, чем монотерапия формотеролом, с точки зрения комплексных серьезных событий.
подробнееРКИ № | 449 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Семаглутид (NNC0113-0217) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11 |
Протокол № | № NN9536-4153 |
Оценить и сравнить дозозависимый ответ пяти доз семаглутида, применяемого один раз в сутки, с плацебо у страдающих ожирением пациентов без сахарного диабета через 52 недели стимулирования и поддержания снижения массы тела.
подробнееРКИ № | 457 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 октября 2015 г. |
Окончание: | 27 июля 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11 |
Протокол № | №NN9828-4150 |
Основная цель заключается в оценке влияния препарата NNC0114-0006, лираглутида и комбинации препарата NNC0114-0006 и лираглутида, по сравнению с плацебо, на сохранение функции бета-клеток после 54 недель лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа
подробнееРКИ № | 447 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Циклорин (Циклосерин) |
Разработчик: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58 Б, стр. 1, Россия |
Протокол № | № LPN-CS-BE-01 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Циклорин», Люпин Лтд., Индия и препарата сравнения – «Циклосерин», производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия).
подробнееРКИ № | 453 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Даклатасвир (BMS-790052) + Асунапревир (BMS-650032) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 июля 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | № AI447-114 |
Оценить частоту УВО12, определяемого как достижение уровня РНК ВГС ниже НПКО или невыявляемого уровня РНК ВГС (РНК ВГС < LOQ TD/TND) при обследовании на 12-й неделе последующего наблюдения у пациентов, рандомизированных в группу активной двухкомпонентной терапии, в сравнении с историческим пороговым уровнем УВО, наблюдавшимся при использовании комбинации пегилированный интерферон/ рибавирин.
подробнееРКИ № | 461 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | JNJ-42756493 (-, -) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №42756493BLC2001 |
Оценить частоту объективных ответов у пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить выживаемость без прогрессирования, длительность ответов и общую выживаемость как во всей популяции пациентов, так и в категории пациентов, рефрактерных к химиотерапии. Оценить частоту ответов в подгруппах, специфичных по различным биомаркерам (с наличием транслокаций и с наличием мутаций). Оценить безопасность и фармакокинетику препарата JNJ-42756493 в 2-х режимах дозирования
подробнееРКИ № | 455 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Бронхозим (конъюгат дорназы альфа с полисиаловой кислотой) |
Разработчик: | ОАО "Фармсинтез" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 15 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДП-групп", 190068, Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 126, Россия |
Протокол № | № BZ-CF-2-01 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Бронхозим (Фармсинтез, Россия), применяемого один раз в день в сравнении с препаратом Пульмозим (Хоффман-Ла-Рош, Швейцария) у пациентов с муковисцидозом.
подробнееРКИ № | 460 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 мая 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 2 |
Протокол № | №062-00 |
1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1, по результатам центральной радиологической оценки в слепом режиме; 2)Сравнить общую выживаемость.
подробнееРКИ № | 454 от 24 августа 2015 г. |
Препарат: | Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел) |
Разработчик: | Пфайзер Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 24 августа 2015 г. |
Окончание: | 30 марта 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, г. Москва, Турчанинов переулок, д. 6, стр. 2 |
Протокол № | № B1801359 |
Оценка иммуногенности этанерцепта (ETN), полученного с применением высокотехнологичного процесса, при введении его пациентам с ревматоидным артритом еженедельно в течение 24 недель. Дополнительной целью является оценка общей безопасности и эффективности ETN, полученного с применением высокотехнологичного процесса, при его введении еженедельно в течение 24 недель.
подробнееРКИ № | 446 от 20 августа 2015 г. |
Препарат: | ORM-12741 |
Разработчик: | Орион Корпорейшн Орион Фарма |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 марта 2018 г. |
Страна: | Финляндия |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
Протокол № | № 3098012 NEBULA |
Основной целью исследования является оценка эффективности препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с легкой либо умеренной Болезнью Альцгеймера. Эффективность препарата ORM-12741, применяющегося в лекарственных формах с немедленным высвобождением (IR) и модифицированным высвобождением (MR), будут оцениваться и сравниваться с плацебо.
подробнее