Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ MITI3001

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov A Study Investigating the Immunologic Effects and Safety of 60-day Treatment of the ALK HDM Tablets in Adult Subjects With HDM-Induced Allergic Rhinitis and/or Atopic Asthma
РКИ № 435 от 10 августа 2015 г.
Препарат: ALK HDM
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия, Москва, 125171, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия
Протокол № № MITI3001

Оценка иммунологических эффектов и безопасности лечения препаратом ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или аллергической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли

подробнее
Завершено

№ 001 Кор 14

Пациентов: 90
РКИ № 433 от 10 августа 2015 г.
Препарат: Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат)
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 16 февраля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЮжФарм", -----, Россия
Протокол № № 001 Кор 14

Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ООО «ЮжФарм», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) у здоровых добровольцев».

подробнее
Завершено

№№R/0814-2

Пациентов: 34
РКИ № 436 от 10 августа 2015 г.
Препарат: НексоБрид® (бромелайн)
Разработчик: МедиВунд Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Протокол № №№R/0814-2

Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО «Самсон-Мед», Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10).

подробнее
Завершено

№CC-5013-DLC-002

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Chemotherapy Versus Placebo Plus R-CHOP Chemotherapy in Untreated ABC Type Diffuse Large B-cell Lymphoma
РКИ № 430 от 7 августа 2015 г.
Препарат: Леналидомид (CC-5013, Ревлимид)
Разработчик: Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CC-5013-DLC-002

Оценка эффективности и безопасности терапии леналидомидом, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (R2-CHOP) по сравнению с плацебо, ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном (плацебо-R2-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ) типа АВС, ранее не получавших лечения.

подробнее
Завершено

№ PEN-PV

Пациентов: 9
РКИ № 432 от 7 августа 2015 г.
Препарат: AOP2014 (PEG-P-IFNa-2b)
Разработчик: «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 августа 2015 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PEN-PV

Оценка безопасности и эффективности препарата AOP2014 в шприц-ручках при самостоятельном введении

подробнее
Завершено

№ 20120325

Пациентов: 50
ClinicalTrials.gov Single-arm Trial to Evaluate the Role of the Immune Response to Talimogene Laherparepvec in Unresected Melanoma
РКИ № 429 от 7 августа 2015 г.
Препарат: Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120325

Оценка корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком

подробнее
Завершено

№ 250515-DAR-TL-01

Пациентов: 50
РКИ № 431 от 7 августа 2015 г.
Препарат: Дарунавир-ТЛ (Дарунавир)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 августа 2015 г.
Окончание: 18 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 250515-DAR-TL-01

Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир-ТЛ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Презиста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико), при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№TIG-05-14

Пациентов: 120
РКИ № 426 от 6 августа 2015 г.
Препарат: Тигециклин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 августа 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № №TIG-05-14

Изучить эффективность и безопасность применения препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг производства (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией средней степени тяжести, требующей внутривенного введения препарата.

подробнее
Завершено

№ NN9535-4191

Пациентов: 91
ClinicalTrials.gov Dose-finding of Semaglutide Administered Subcutaneously Once Daily Versus Placebo and Liraglutide in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 427 от 6 августа 2015 г.
Препарат: Семаглутид (NNC 0113-0217, NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9535-4191

Сравнить эффективность четырех доз семаглутида, вводимого подкожно один раз в сутки, и плацебо в отношении контроля гликемии через 26 недель лечения.

подробнее
Завершено

№ KI/0714-2

Пациентов: 32
РКИ № 428 от 6 августа 2015 г.
Препарат: Сапроптерин
Разработчик: Генфа Медика С.А.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 августа 2015 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~
Протокол № № KI/0714-2

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Сапроптерин, таблетки диспергируемые 100 мг (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Рубикон Ресерч Прайвет Лимитед, Индия), в сравнении с препаратом КУВАН®, таблетки диспергируемые 100 мг (Мерк Сероно Юороп Лтд, Великобритания, произведено Экселла ГмбХ, Германия), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее