РКИ № | 142 от 11 апреля 2024 г. |
Препарат: | Бианем-АФ (Биапенем) |
Разработчик: | ООО «АлФарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 апреля 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | РОССИЯ |
CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
Протокол № | BNM-08-22 № BNM-08-22 |
Оценка эффективности и безопасности нового дозового режима препарата Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
подробнееРКИ № | 138 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Клофазимин |
Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
Протокол № | CFZ-02/2023 |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, переносимости и безопасности режима химиотерапии, включающего препарат клофазимин, у больных туберкулезом легких с множественной, пре-широкой лекарственной устойчивостью МБТ
подробнееРКИ № | 139 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Эзомепразол |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармпроект" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
Протокол № | № PRJ-ESO-HV-BE-02 |
1. Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи. 2. Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности эзомепразола после однократного приема исследуемых препаратов внутрь после приема пищи в дозировке 40 мг.
подробнееРКИ № | 140 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Деносумаб |
Разработчик: | Хетеро Биофарма Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | № HCR/III/DENOSOL/12/2019 |
Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности подкожных инъекций Деносумаба у взрослых пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань
подробнееРКИ № | 141 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Кальция лактат |
Разработчик: | ООО "АЛВИЛС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия |
Протокол № | № CLCT001-I/23 |
Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата Кальция лактат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО «В-МИН», а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного перорального приема в условиях эскалации дозы
подробнееРКИ № | 137 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Ниволумаб |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | № BCD-263-2/UNIVERSE |
Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнееРКИ № | 134 от 9 апреля 2024 г. |
Препарат: | Месалазин |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
Протокол № | № MES-1/021223 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Месалазин, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и Мезавант, таблетки кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения, 1200 мг (Космо С.п.А., Италия).
подробнееРКИ № | 135 от 9 апреля 2024 г. |
Препарат: | Нифурател |
Разработчик: | АО АВВА РУС |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 30 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 августа 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | № Nifuratel-susp-01/2024-BE |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Нифурател суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе после приема пищи
подробнееРКИ № | 136 от 9 апреля 2024 г. |
Препарат: | Тиглайн (Тикагрелор) |
Разработчик: | Акционерное общество «Олайнфарм» (АО «Олайнфарм») |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Латвия |
CRO: | ООО "ЛАБМГМУ", 119435 Москва, ул. Малая Пироговская, д.13, стр. 1, Россия |
Протокол № | № OF_TG_BE1 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Тиглайн (МНН: тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) с референтным лекарственным препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) (МНН: тикагрелор) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнееРКИ № | 132 от 8 апреля 2024 г. |
Препарат: | L02-0623 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 8 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МИП-232", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2а, строение 1, кв. 48, Россия |
Протокол № | № ONC- L02-0623-01 |
● Оценить безопасность и переносимость, включая определение максимально переносимой дозы (МПД), препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) / лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ). ● Оценить фармакокинетические параметры препарата L02-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ / ЛМЛ.
подробнее