| РКИ № | 357 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Бетагистин) |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | BET001-24 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бетагистин в сравнении с препаратом Бетасерк® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 358 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Лорноксикам Медисорб (Лорноксикам) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
| Протокол № | 24.70 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лорноксикам Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксефокам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Нижфарм», Россия) при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 359 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Ривароксабан |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 002-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата РИВАРОКСАБАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и референтного препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия)
подробнее| РКИ № | 360 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Семаглутид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_23_32 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Семаглутид (T) референтному препарату Оземпик® (R) после однократного подкожного введения каждого препарата в дозе 0,5 мг − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Семаглутид и Оземпик® в рамках настоящего исследования − Определить и оценить иммуногенность лекарственных препаратов Семаглутид и Оземпик®.
подробнее| РКИ № | 361 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | JUFC11701 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | PM-CAB600BE2024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JUFC11701 и референтного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 362 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Линаглиптин-АБ (Линаглиптин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 июля 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
| Протокол № | № LINA-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Линаглиптин-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Тражента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 363 от 29 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор-АБ (Тикагрелор) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия |
| Протокол № | № TICA-BE-2024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Тикагрелор-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция), при однократном приеме внутрь у взрослых здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 354 от 28 августа 2024 г. |
| Препарат: | Лизиноприл |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | PINONOIR |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл в сравнении с препаратом Зестрил® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 353 от 27 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | АО «Алтайвитамины» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Протокол № | VA-TCG-2024 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «Алтайвитамины», Россия), в сравнении с препаратом Брилинта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 350 от 26 августа 2024 г. |
| Препарат: | Карбамазепин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | CARF-BE-18-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) (МНН: карбамазепин) с референтным лекарственным препаратом Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма С.п.А., Италия) (МНН: карбамазепин) у здоровых добровольцев после многократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее