РКИ № | 114 от 25 марта 2024 г. |
Препарат: | Амлодипин + Периндоприл |
Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 марта 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия |
Протокол № | № AML-PER-FRMT-2024 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 113 от 25 марта 2024 г. |
Препарат: | Акалабрутиниб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_23_29 |
− Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Акалабрутиниб (T) и референтного препарата Калквенс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг (1 капсула в дозировке 100 мг). − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Акалабрутиниб и Калквенс® в рамках настоящего исследования.
подробнееРКИ № | 109 от 22 марта 2024 г. |
Препарат: | Эзетимиб |
Разработчик: | Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия |
Протокол № | № GPH-EZE-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО «Органон», Россия) при однократном применении в дозе 10 мг натощак здоровыми добровольцами
подробнееРКИ № | 110 от 22 марта 2024 г. |
Препарат: | Пентоксифиллин |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | PENT001-23 № PENT001-23 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Пентоксифиллин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 600 мг в сравнении с препаратом Трентал® 400, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг после однократного приема натощак; а также после однократного приема после приема пищи
подробнееРКИ № | 106 от 21 марта 2024 г. |
Препарат: | Фортелизин® |
Разработчик: | ООО "СупраГен" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 21 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия |
Протокол № | № ФОРПЕ-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении в сравнении с плацебо у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска
подробнееРКИ № | 107 от 21 марта 2024 г. |
Препарат: | RB-0002 (Адеметионин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | № RB-0002-112023 |
Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат
подробнееРКИ № | 108 от 21 марта 2024 г. |
Препарат: | Спиронолактон |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | № SPI001 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Спиронолактон, капсулы, 100 мг (ООО «РИФ», Россия) и Альдактон®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Esteve Pharmaceuticals, Deutchland) после однократного приема у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 105 от 21 марта 2024 г. |
Препарат: | Бисопролол |
Разработчик: | ООО "РИФ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
Протокол № | № BSPL001-23 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 104 от 20 марта 2024 г. |
Препарат: | RB-0004 (Адеметионин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | №RB-0004-122023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнееРКИ № | 103 от 20 марта 2024 г. |
Препарат: | BCD-236 |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-236-2/AREAL |
Изучить эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (ХТ) во 2 и последующих линиях терапии субъектов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
подробнее