Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

№ AML-PER-FRMT-2024

Пациентов: 56
РКИ № 114 от 25 марта 2024 г.
Препарат: Амлодипин + Периндоприл
Разработчик: ООО «Фармтехнология»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2024 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150000, Ярославская обл., г Ярославль, ул Республиканская, дом 75, корпус 2, Россия
Протокол № № AML-PER-FRMT-2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_29

Пациентов: 74
РКИ № 113 от 25 марта 2024 г.
Препарат: Акалабрутиниб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_23_29

− Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Акалабрутиниб (T) и референтного препарата Калквенс® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 100 мг (1 капсула в дозировке 100 мг). − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Акалабрутиниб и Калквенс® в рамках настоящего исследования.

подробнее
Завершено

№ GPH-EZE-2023

Пациентов: 56
РКИ № 109 от 22 марта 2024 г.
Препарат: Эзетимиб
Разработчик: Интас Фармасьютикалс Лимитед (Intas Pharmaceuticals Limited)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕН Фарма Рус", 121552, г Москва, г Москва, проезд Островной, д. 12, к. 1, эт 1 пом IX ком 1, Россия
Протокол № № GPH-EZE-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус», Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки, 10 мг (ООО «Органон», Россия) при однократном применении в дозе 10 мг натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

PENT001-23 № PENT001-23

Пациентов: 88
РКИ № 110 от 22 марта 2024 г.
Препарат: Пентоксифиллин
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № PENT001-23 № PENT001-23

Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Пентоксифиллин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 600 мг в сравнении с препаратом Трентал® 400, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг после однократного приема натощак; а также после однократного приема после приема пищи

подробнее
Проводится

№ ФОРПЕ-2

Пациентов: 486
РКИ № 106 от 21 марта 2024 г.
Препарат: Фортелизин®
Разработчик: ООО "СупраГен"
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия
Протокол № № ФОРПЕ-2

Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® при его однократном болюсном введении в сравнении с плацебо у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии промежуточного высокого риска

подробнее
Проводится

№ RB-0002-112023

Пациентов: 49
РКИ № 107 от 21 марта 2024 г.
Препарат: RB-0002 (Адеметионин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № № RB-0002-112023

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

подробнее
Завершено

№ SPI001

Пациентов: 30
РКИ № 108 от 21 марта 2024 г.
Препарат: Спиронолактон
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № SPI001

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Спиронолактон, капсулы, 100 мг (ООО «РИФ», Россия) и Альдактон®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Esteve Pharmaceuticals, Deutchland) после однократного приема у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BSPL001-23

Пациентов: 32
РКИ № 105 от 21 марта 2024 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № BSPL001-23

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

№RB-0004-122023

Пациентов: 49
РКИ № 104 от 20 марта 2024 г.
Препарат: RB-0004 (Адеметионин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № №RB-0004-122023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Проводится

BCD-236-2/AREAL

Пациентов: 250
РКИ № 103 от 20 марта 2024 г.
Препарат: BCD-236
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-236-2/AREAL

Изучить эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (ХТ) во 2 и последующих линиях терапии субъектов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

подробнее