РКИ № | 59 от 27 февраля 2024 г. |
Препарат: | Эторикоксиб |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | № ETX001-23 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО "Органон", Россия) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 60 от 27 февраля 2024 г. |
Препарат: | Телмисартан+Амлодипин |
Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 февраля 2024 г. |
Окончание: | 1 января 2026 г. |
Страна: | Словения |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
Протокол № | № 23-103/R |
Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.
подробнееРКИ № | 61 от 27 февраля 2024 г. |
Препарат: | Ламивудин |
Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 февраля 2024 г. |
Окончание: | 1 октября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
Протокол № | № Lavud-06/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Эпивир® (МНН: ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнееРКИ № | 63 от 27 февраля 2024 г. |
Препарат: | Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота ) |
Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
Протокол № | № PHI- ПЛНВ-III |
Сравнить эффективность, безопасность и переносимость применения лекарственного препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах дозирования по сравнению с лекарственным препаратом Фортранс® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ипсен Консьюмер Хелскеа САС, Франция) в одном режиме приема для подготовки кишечника к эндоскопическому исследованию кишечника.
подробнееРКИ № | 62 от 27 февраля 2024 г. |
Препарат: | Бусерелин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_23_03 |
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бусерелин (T) и референтного препарата Бусерелин-депо® (R) после однократного внутримышечного введения в дозе 3,75 мг (1 флакон в дозировке 3,75 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бусерелин и Бусерелин-депо® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 55 от 26 февраля 2024 г. |
Препарат: | Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка |
Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 февраля 2024 г. |
Окончание: | 1 ноября 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
Протокол № | CT-240123-MXTCh № CT-240123-MXTCh |
Подтверждение терапевтической эквивалентности исследуемого лекарственного препарата Мелоксикам + Перца стручкового плодов настойка, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Артраксикам, крем для наружного применения, 30 мг/г + 100 мг/г (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
подробнееРКИ № | 56 от 26 февраля 2024 г. |
Препарат: | Циннаризин |
Разработчик: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 февраля 2024 г. |
Окончание: | 1 февраля 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Татхимфармпрепараты", 420091, Респ Татарстан, г Казань, ул Беломорская, дом 260, Россия |
Протокол № | BE-15052023-CnzTch № BE-15052023-CnzTch |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Циннаризин таблетки 25 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и референтного лекарственного препарата Стугерон® таблетки 25 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
подробнееРКИ № | 57 от 26 февраля 2024 г. |
Препарат: | Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин) |
Разработчик: | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 февраля 2024 г. |
Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Протокол № | № NOVOPLUS-23 |
Доказать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) по сравнению с препаратом Витапрост® Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (АО "Нижфарм", Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
подробнееРКИ № | 49 от 22 февраля 2024 г. |
Препарат: | Вемурафениб |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | № RDPh_23_10 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Вемурафениб (T) и референтного препарата Зелбораф® (R) после многократного приёма каждого препарата в суточной дозе 1920 мг (8 таблеток в дозировке 240 мг, по 4 таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вемурафениб и Зелбораф® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 52 от 22 февраля 2024 г. |
Препарат: | PSK-AB |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | № PSK-AB-2023 |
Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат
подробнее