| РКИ № | 328 от 14 августа 2024 г. |
| Препарат: | МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека) |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 14 августа 2024 г. |
| Окончание: | 14 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова". Медицинский научно-образовательный центр, 119991, Москва, Ленинские горы, д.1, ~ |
| Протокол № | MSU 001 |
Оценка переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной эффективности лекарственного препарата МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, у пациентов с тяжелыми нарушениями сперматогенеза
подробнее| РКИ № | 329 от 14 августа 2024 г. |
| Препарат: | PZN-181 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-181 |
Сравнительная оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата PZN-181 и референтного препарата в условиях гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев с последующим выводом об эквивалентности
подробнее| РКИ № | 330 от 14 августа 2024 г. |
| Препарат: | GP40261 (Инсулин лизпро) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 мая 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40261-Р4-03-02 |
Продемонстрировать, что удовлетворенность препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в шприц-ручках Geropharm® Pen (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Ринастра® II (Ypsomed AG, Швейцария), сопоставима. Дополнительная цель: Оценить эффективность и безопасность препарата GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в разных шприц-ручках.
подробнее| РКИ № | 331 от 14 августа 2024 г. |
| Препарат: | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия |
| Протокол № | EMHP-II-07-2024 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат у пациентов с когнитивными нарушениями
подробнее| РКИ № | 324 от 13 августа 2024 г. |
| Препарат: | Тербинафин |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | TRBNF-08/2023 |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом Тербинафин в сравнении с препаратом Ламизил при лечении взрослых пациентов с микозом стоп
подробнее| РКИ № | 325 от 13 августа 2024 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (BCD-281) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-281-1 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-281 у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 326 от 13 августа 2024 г. |
| Препарат: | Нимесулид (Н-сулид) |
| Разработчик: | Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | N-SULID-2024 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Н-сулид и Аулин у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 327 от 13 августа 2024 г. |
| Препарат: | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Эвалар», Россия. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Протокол № | ParPhPh-BE-2024 |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин и ТераФлю® Экстра у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 321 от 12 августа 2024 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 августа 2024 г. |
| Окончание: | 14 июня 2026 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | EAEU-GCO-MET/DAP-02-2023 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид и препарата Сигдуо® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 322 от 12 августа 2024 г. |
| Препарат: | Болеофф Форте (Ибупрофен) |
| Разработчик: | Производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКИНТЕРКАПС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 августа 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | IBPF-400-MIC-2024 |
Оценка биоэквивалентности препарата Болеофф Форте и референтного препарата Нурофен Экспресс Форте у здоровых добровольцев
подробнее