Финголимод

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

BCD-030-2

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 661 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: BCD-030 (Финголимод)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-030-2

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак в дозе 1,5 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.

подробнее
Проводится

CFTY720D2311

Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом

Пациентов: 58
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 395 от 15 июля 2014 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Финголимод)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CFTY720D2311

Сравнение безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

BE-FIN01-13

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы 0.5 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 51
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 293 от 28 мая 2014 г.
Препарат: Финголиксон (Финголимод)
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 мая 2014 г.
Окончание: 1 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № BE-FIN01-13

Установление биоэквивалентности препаратов Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы, 0.5 мг (Новартис). Сравнительное изучение безопасности исследуемого препарата Финголиксон, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Гилениа®, капсулы, 0.5 мг (Новартис).

подробнее
Проводится

NSK-5-01 v 1.5 от 12/03/2012

Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности в параллельных группах препарата «Несклер», капсулы 0,5 мг, производства ЗАО " МираксБиоФарм ", Россия, и «Гилениа»®, капсулы 0,5 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, на здоровых добровольцах мужского пола

Пациентов: 64
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 175 от 31 июля 2012 г.
Препарат: Несклер (Финголимод)
Разработчик: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 июля 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № NSK-5-01 v 1.5 от 12/03/2012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов финголимода – капсул, 0,5 мг «Несклер» производства ЗАО "МираксБиоФарм" (Россия) и капсул, 0,5 мг, «Гилениа»®, производства «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария).

подробнее
Завершено

BCD-030-1

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак

Пациентов: 18
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 931 от 28 апреля 2012 г.
Препарат: Финголимод (BCD-030)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 апреля 2012 г.
Окончание: 26 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-030-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-030 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гилениа® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак в дозе 1,5 мг у 18 здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно.

подробнее
Завершено

CFTY720DRU01

6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН)

Пациентов: 304
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Evaluation of Patient Reported Outcomes in RRMS Patients Candidates for MS Therapy Change and Transitioned to Fingolimod 0.5 mg (EPOC)
РКИ № 587 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Разработчик: ООО "Новартис Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия
Протокол № CFTY720DRU01

Изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

CFTY720D2399

Открытое многоцентровое исследование в одной группе по оценке переносимости и безопасности финголимода (FTY720), назначаемого перорально один раз в день в дозе 0,5 мг пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза в течение длительного времени

Пациентов: 163
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Tolerability of 0.5 mg Fingolimod in Patients With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis
РКИ № 5 от 16 ноября 2010 г.
Препарат: Финголимод
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма
Протокол № CFTY720D2399

Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев

подробнее