| РКИ № | 783 от 25 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Финголимод Канон (Финголимод) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 01/21 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Финголимод Канон и Гилениа® у здоровых добровольцев-мужчин
подробнее| РКИ № | 625 от 11 октября 2021 г. |
| Препарат: | Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CBAF312D2301 |
Оценка эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования
подробнее| РКИ № | 215 от 10 мая 2018 г. |
| Препарат: | Финголимод |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 мая 2018 г. |
| Окончание: | 1 января 2020 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Протокол № | № FIN-BE-13-2017 |
Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Финголимод, капсулы, 0.50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Гилениа®, капсулы, 0.50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 81 от 22 февраля 2018 г. |
| Препарат: | Финголимод |
| Разработчик: | АО «Валента Фарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Новосибхимфарм", Российская Федерация, 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275, Россия |
| Протокол № | № ФНГ-05-01-2017 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Фингалимод, капсулы, 0,5 мг и Гилениа®, капсулы, 0,5 мг
подробнее| РКИ № | 566 от 27 октября 2017 г. |
| Препарат: | Финголимод Медисорб (Финголимод) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | № 17.24 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Финголимод Медисорб у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Гилениа®.
подробнее| РКИ № | 191 от 5 апреля 2017 г. |
| Препарат: | Финголимод |
| Разработчик: | ОАО "Новосибхимфарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2017 г. |
| Окончание: | 30 мая 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Новосибхимфарм", Российская Федерация, 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275, Россия |
| Протокол № | № К19050 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов финголимода - капсул 0,5 мг «Финголимод» производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия) и капсул 0,5 мг, «Гилениа»®, производства «Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария).
подробнее| РКИ № | 281 от 25 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Финголимод |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № FIN-06-2015 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности воспроизведенного препарата Финголимод, капсулы 0,5 мг и оригинального препарата Гилениа, капсулы 0,5 мг
подробнее| РКИ № | 251 от 14 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Финголимод |
| Разработчик: | ООО "Лонг Шенг Фарма Рус" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лонг Шенг Фарма Рус", Москва, ул. Генерала Дорохова, 18-2, ~ |
| Протокол № | № К19014 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов финголимод и Гилениа®
подробнее| РКИ № | 194 от 18 марта 2016 г. |
| Препарат: | Финголимод-натив (Финголимод) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | №FIN-NATIV-10.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов финголимода в лекарственной форме капсулы 0.5 мг – препарата «Финголимод-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Гилениа®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 678 от 23 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Финголимод (FTY720, Гилениа) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CFTY720I2201 |
Оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией
подробнее