| РКИ № | 598 от 19 октября 2023 г. |
| Препарат: | Севеламер |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм" (ООО "Велфарм") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 октября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, , |
| Протокол № | MR20011-11 |
1. Оценить параметры эффективности препарата Севеламер в сравнении с препаратом Ренвелла® у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе. 2. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 581 от 4 октября 2019 г. |
| Препарат: | Севеламер |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 октября 2019 г. |
| Окончание: | 9 июля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4строение 2кв. помещение 215, Россия |
| Протокол № | KI/0419-5 |
Изучение терапевтической эквивалентности препаратов Севеламер и Ренвелла® при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
подробнее| РКИ № | 641 от 11 декабря 2017 г. |
| Препарат: | Селамерекс® (Севеламер) |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2018 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | КI/0517-1 |
Исследование терапевтической эквивалентности препарата СЕЛАМЕРЕКС® препарату Ренвелла® при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе
подробнее| РКИ № | 381 от 19 июня 2013 г. |
| Препарат: | Ренвелла™ (Севеламера карбонат) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | SVCARB10012 (TOSCANA) |
Оценить снижение уровня фосфора в сыворотке с исходного уровня до визита окончания исследования при назначении Севеламера карбоната в таблетках по 800 мг и в порошке по 2.4 г пациентам с хронической болезнью почек (ХБП), получающих и не получающих гемодиализ
подробнее| РКИ № | 549 от 8 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Селамерекс (Севеламер) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 октября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Протокол № | №RDPh_10_20 |
Изучение эффективности и безопасности препарата «Селамерекс» в сравнении с препаратом "Ренагель"
подробнее