| РКИ № | 296 от 5 июня 2023 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен Медисорб (Декскетопрофен) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июня 2023 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Протокол № | 23.63 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Декскетопрофен Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.», Люксембург) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 113 от 3 марта 2023 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | DXLGN-07/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Декскетопрофен», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Дексалгин® 25», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лабораториос Менарини С.А., Испания).
подробнее| РКИ № | 866 от 20 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | BE-02042021-DexVer |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен и Дексалгин® 25 с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 788 от 26 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SS_517 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен и Дексалгин® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 593 от 10 октября 2019 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 105005, г Москва, г Москва, ул Почтовая М., дом 2/2строение 1кв. пом. I ком. 2, Россия |
| Протокол № | № DXKP-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Биохимик», Россия) и Дексалгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия)
подробнее| РКИ № | 447 от 13 августа 2019 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2019 г. |
| Окончание: | 8 июня 2020 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 000000, обл Московская, г 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50,, Россия |
| Протокол № | 19-77/R |
Изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Декскетопрофен и препарата сравнения Дексалгин® 25 после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак
подробнее| РКИ № | 332 от 25 июня 2019 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен Органика (Декскетопрофен) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2019 г. |
| Окончание: | 6 июня 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Протокол № | № 1-БЭ/О-2019 Версия № 1.0 от 20.01.2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика и Дексалгин® 25 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 187 от 12 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Фламадекс® (Декскетопрофен) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | KI/0518-1 |
Оценка эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Фламадекс® в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
подробнее| РКИ № | 97 от 1 марта 2019 г. |
| Препарат: | Декскетопрофен |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 марта 2019 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Протокол № | Протокол №BE-09082018-DexkBio Версия: 1.0 от 18.12.2018 |
Оценка биоэквивалентности препаратов ДЕКСКЕТОПРОФЕН и ДЕКСАЛГИН® после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 374 от 30 июля 2018 г. |
| Препарат: | Инфен-25 (Декскетопрофен) |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Протокол № | GК-1/16022018 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Инфен-25 и Дексалгин®25
подробнее